تاثیر هشت هفته تمرینات تناوبی با شدت بالا در مقایسه با تمرینات تداومی با شدت متوسط همراه با مکملیاری آلژینات سدیم بر سطوح CCK و PYY در مردان دارای سندرم متابولیک
تاثیر هشت هفته تمرینات تناوبی با شدت بالا در مقایسه با تمرینات تداومی با شدت متوسط همراه با مکملیاری آلژینات سدیم بر سطوح CCK و PYY در مردان جوان دارای سندرم متابولیک
طراحی
2گروه از آزمودنی ها 24جلسه تمرین HIIT را در طول این دوره تحقیق انجام خواهند داد. و دو گروه دیگر از آزمودنی ها 24 جلسه تمرینMICT را در طول تحقیق انجام خواهند داد. افراد شرکت کننده در پژوهش پس از تعیین VO2peak و به دست آوردن مقیاس های پایه در4گروه 10 نفره برای فعالیت ورزشی تقسیم خواهند شد، و1 گروه 10 نفره دیگر به عنوان گروه کنترل در پژوهش حضور خواهند داشت.شرکت کنندگان گروه چهار اول علاوه بر مصرف مکمل آلژینات سدیم فعالیتHIIT با شدت بالا را انجام خواهند داد.
نحوه و محل انجام مطالعه
2 گروه از آزمودنی ها 24 جلسه تمرینHIIT را در طول این دوره تحقیق انجام خواهند داد. و دو گروه دیگر از آزمودنی ها 24 جلسه تمرین MICT را در طول تحقیق انجام خواهند داد. افراد شرکت کننده در پژوهش پس از تعیین VO2peak و به دست آوردن مقیاس های پایه در4گروه 10 نفره برای فعالیت ورزشی تقسیم خواهند شد، و 1 گروه 10 نفره دیگر به عنوان گروه کنترل در پژوهش حضور خواهند داشت.شرکت کنندگان گروه چهار گروه اول علاوه بر مصرف مکمل آلژینات سدیم(محلول 100mgبا 1/5 گرم آلژینات) فعالیتHIIT با شدت بالا و MICT را انجام خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل دارا بودن سه عامل از مجموع 5 عامل شامل: خطر چاقی شکمی، افزایش سطح سرمی تری گلیسیرید ناشتا، کاهش کلسترول HDL ناشتا، اختلال گلوکز ناشتا و فشار خون بالا تعریف می¬شود
گروههای مداخله
آزمودنی¬ها با استفاده از نمونه¬گیری تصادفی ساده به5 گروه شامل: گروه اول: تمرین HIIT(تعداد:10نفر)؛ گروه دوم: تمرین HIIT با مکمل دهی آلژینات سدیم (تعداد: 10نفر)؛ گروه سوم: تمرین MICT (تعداد: 10نفر)؛ گروه چهارم: تمرین MICT با مکمل دهی آلژینات سدیم (تعداد: 10نفر)؛ گروه پنجم: کنترل (تعداد:10نفر) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پپتید وای وای، کوله سیستوکینین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190916044788N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-12, ۱۳۹۸/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 4512 4466
آدرس ایمیل
ebrahimialireza720@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-11, ۱۳۹۸/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-31, ۱۳۹۸/۱۰/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات تناوبی با شدت بالا در مقایسه با تمرینات تداومی با شدت متوسط همراه با مکملیاری آلژینات سدیم بر سطوح CCK و PYY در مردان دارای سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات تناوبی با شدت بالا در مقایسه با تمرینات تداومی با شدت متوسط همراه با مکملیاری آلژینات سدیم بر سطوح CCK و PYY در مردان دارای سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن فعالیت ورزشی منظم طی شش ماه گذشته
داشتن حداقل 3 عامل از مجموع 5 عامل بیماری سندرم متابولیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از 3 جلسه در طول 24 جلسه تمرین
داشتن بیماریهای قلبی-عروقی، سرطان، دیابت و دیگر بیماریهای خطرناک دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش زیست پزشکی
آدرس خیابان
آخر گذرنامه -مجتمع نیک فرجامان
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تاریخ تایید
2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1398.214
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم متابولیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
PYY ,CCK - از هورمون های اشتها هستند که در این پژوهش به منظور کنترل اشتها در افراد مبتلا به سندروم متابولیک اندازه گردید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله اندازه گیری های خونی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گروه تمرین تناوبی با شدت بالا که افراد تمرین را بر اساس ضربان قلب و بر روی تردمیل انجام می دهند و پیش از سه وعده اصلی مکمل آلژینات سدیم را دریافت می کنند. تمرین شامل 30 دقیقه دویدن به صورت وهله ای بر روی تردمیل است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
تمام جلسات تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین تداومی با شدت متوسط گه افراد شرکت کننده در این گروه تمرین تداومی را براساس ضربان قلب و بر روی تردمیل انجام می دهند و مکمل آلژینات سدیم را پیش از هر وعده غذایی دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: گروه کنترل به مدت 8 هفته فقط در سه وعده دارونما را دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه رازی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا ابراهیمی
آدرس خیابان
گذرنامه -خیابان آل اقا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تلفن
+98 83 3838 2887
ایمیل
Ebrahimialireza720@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد عزیزی
آدرس خیابان
گذرنامه خیابان آل اقا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تلفن
+98 83 3425 2887
ایمیل
ebrahimialireza720@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجو ی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
گذرنامه خیابان آل اقا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تلفن
083334252887
ایمیل
Ebrahimialireza720@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
گذرنامه خیابان آل اقا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تلفن
+98 83 3425 2887
ایمیل
Ebrahimialireza720@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
گذرنامه -خیابان آل اقا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
3257970692
تلفن
+98 83 3425 2887
ایمیل
Ebrahimialireza720@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.