عفونت ادراری شایعترین بیماری مجاری ادراری کودکان می باشد که علایم مشخصی ندارد و بعضی موارد با تظاهرات غیرمعمول مانند کاهش وزن، نارسایی رشد و بی اشتهایی بروز می کند. روی باعث افزایش پاسخ میزبان به بسیاری از عفونتها میشود و نقش مهمی در هموستاز سیستم ایمنی دارد. هدف از مطالعه ، تعیین اثر روی بر درمان مناسب عفونت های ادراری کودکان می باشد. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی میباشد.در این بررسی 200 بیمار مبتلا به عفونت ادراری (جنس مونث و 12 تا 3 ساله )که فاقد مثانه نروژنیک، اختلالات آناتومیک، آنومالی کلیه و سنگ کلیوی بودند، بررسی شدند.بیماران به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم شدند. گروه مداخله تحت درمان شربت خوراکی سولفات روی و گروه شاهد بدون اطلاع از دریافت دارو توسط گروه مورد ، فقط درمان عفونت ادراری را دریافت نموده اند. دو گروه از نظر متغیرهای : سن ، جنس، مشخصات آزمایشگاهی ادرار و وضعیت بالینی و علایم بیماری (مانند: تب ، سوزش وتکرر ادرار ) مشابه بوده اند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903094056N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-13, ۱۳۸۹/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-13, ۱۳۸۹/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3517
آدرس ایمیل
moghadasi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روی در درمان عفونت ادراری کودکان بستری شده در بیمارستان امیرکبیر اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روی بر درمان عفونت ادراری کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: کودکان 3 تا 12 ساله مبتلا به عفونت ادراری - جنس مونث - عدم وجود مثانه نروژنیک، اختلالات آناتومیک ، آنومالی کلیه و سنگ کلیوی.
معیارهای خروج از مطالعه: عدم همکاری مناسب بیمار - استفاده نامناسب از داروی مورد نظر - سابقه عفونت ادراری مکرر - بیمارانی که داروهای غیر سفتریاکسون و یا سفیکسیم جهت درمان دریافت نموده اند.
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2008-07-21, ۱۳۸۷/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
87/40/2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان (روزانه تا 14 روز) و 10-7 روز بعد از اتمام درمان (کشت ادرار)
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک - نتایج آزمایشات ادراری
2
شرح متغیر پیامد
سوزش ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان (روزانه تا 14 روز ) و 10-7 روز بعد از اتمام درمان (کشت ادرار)
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک - نتایج آزمایشات ادراری
3
شرح متغیر پیامد
درد شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان (روزانه تا 14 روز ) و 10-7 روز بعد از اتمام درمان (کشت ادرار)
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک
4
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان ( روزانه تا 14 روز ) و 10-7 روز بعد از اتمام درمان (کشت ادرار)
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک - ترمومتر
5
شرح متغیر پیامد
تکرر ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان (روزانه تا 14 روز ) و 10-7 روز بعد از اتمام درمان (کشت ادرار)
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک - نتایج آزمایشات ادراری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بی اشتهایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر و کودک
2
شرح متغیر پیامد
نارسایی رشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد ازدرمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر
3
شرح متغیر پیامد
کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات مادر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله استفاده از شربت خور اکی سولفات روی بادوز 1mg/kg/day
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بدون اطلاع از دریافت دارو توسط گروه مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر پارسا یوسفی
آدرس خیابان
اراک - بیمارستان امیرکبیر اراک - کلینیک اطفال
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید چنگیزی آشتیانی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر پارسا یوسفی
موقعیت شغلی
فوق تخصص بیماری های کلیه کودکان- معاون بالینی دانشکده پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک - میدان بسیج - مجتمع آموزشی پردیس - بیمارستان امیرکبیر اراک