تعیین تاثیر برنامه ی مبتنی بر مدل مراقبت انتقالی بر کیفیت زندگی و توانایی انجام فعالیت های روزانه زندگی بیماران مبتلا به سکته ی مغزی بستری در بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 98
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی دارای گروه مقایسه، بدون کورسازی، با 80 نفر نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر بعد از اخذ کد اخلاق و هماهنگی با مسئولین مراکز پژوهش، نمونه های واجد شرایط مطالعه را با روش نمونه گیری سهمیه ای انتخاب می کند. ابتدا گروه کنترل، سپس مداخله انتخاب می شود (جهت اطمینان از عدم تبادل اطلاعات) . گروه مداخله از روز دوم بستری تا ده هفته بعد از ترخیص مداخلات مورد نیاز را دریافت کرده و در ابتدا و انتهای مطالعه هر دو گروه پرسشنامه های کیفیت زندگی و توانایی انجام فعالیت های روزانه را پر می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشیخص سکته مغزی توسط نورولوژیست تایید شده باشد-تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشد-برای اولین بار با تشخیص سکته مغزی بستری شده باشد-شماره تلفن جهت تماس داشته باشد-بیمار منتخب برای گروه مداخله ساکن شهر اصفهان باشد.
شرایط عدم ورود: به بیماری عصبی دیگری مبتلا باشد-قبلا تحت عمل جراحی مغز یا جمجمه قرار گرفته باشد-دچار آفازی گلوبال یا ادراکی باشد.
گروههای مداخله
گروه: مداخله: شامل بیمارانی هست که از روز دوم بستری تا ده هفته بعد از ترخیص توسط پژوهشگر مطابق با برنامه مراقبت انتقالی با توجه به نیاز هر یک از این بیماران مداخلاتی را دریافت می کنند.
گروه کنترل: شامل بیمارانی هست که از روز دوم بستری تا ترخیص مراقبت های روتین بیمارستان را دریافت کرده و بعد از آن تا ده هفته بعد از ترخیص در ماه یکبار با پژوهشگر ملاقات کرده و در مورد مشکلات خود صحبت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین نمره کیفیت زندگی بیماران سکته مغزی; تعیین نمره توانایی انجام فعالیت های روزانه زندگی در بیماران سکته مغزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190712044181N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا ابوالحسنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7548
آدرس ایمیل
abolhasani@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه ی مبتنی بر مدل مراقبت انتقالی بر کیفیت زندگی و توانایی انجام فعالیت های روزانه زندگی بیماران مبتلا به سکته ی مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه ی مبتنی بر مدل مراقبت انتقالی بر کیفیت زندگی و توانایی انجام فعالیت های روزانه زندگی بیماران مبتلا به سکته ی مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص سکته مغزی توسط نورولوپیست تایید شده باشدبیماران منتخب برای گروه مطالعه ساکن شهر اصفهان باشند.
تمایل برای شرکت در مطالعه داشته باشد.
برای اولین بار با تشخیص سکته مغزی بستری شده باشد.
شماره تلفن جهت تماس داشته باشد.
بیماران حداقل GCS 13-15 داشته باشند.
بیماران منتخب برای گروه مطالعه ساکن شهر اصفهان باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دچار کاهش هوشیاری نباشد.
به بیماری عصبی دیگری یا بیماری روانی مبتلا نباشد.برای اولین بار با تشخیص سکته مغزی بستری شده باشد.
بیمار تحت عمل جمجمه یا مغز قرار نگرفته باشد.
بیماران با آفازی ادراکی یا گلوبال وارد مطالعه نمی شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت جلوگیری از تبادل اطلاعات بین دو گروه کنترل و مداخله(چون بیماران از روز دوم بستری وارد مطالعه می شوند); ابتدا گروه کنترل و سپس مداخله وارد مطالعه می شوند و به همین دلیل انتخاب نمونه ها تصادفی نیست و مطالعه نیمه تجربی است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.374
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
G46.4
توصیف کد ICD-10
Cerebellar stroke syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغییر پیامد اولیه نمره کیفیت زندگی بیماران سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون)، بعد از اتمام مداخله در هفته دهم پس از ترخیص(پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اختصاصی سنجش کیفیت زندگی پس از سکته مغزی(SS-QOL)
2
شرح متغیر پیامد
نمره توانایی انجام فعالیت های روزانه زندگی در بیماران سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(پیش آزمون)، بعد از اتمام مداخله در هفته دهم پس از ترخیص(پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
از پرسشنامه بارتل استفاده خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه از روز دوم بستری (بعد از نیاز سنجی) تا 10 هفته بعد از ترخیص توسط پژوهشگر مطابق با برنامه مراقبت انتقالی مورد حمایت قرار می گیرند شامل: آموزش در زمینه دارو ، تغذیه، عوارض بیماری و.... ،ضمنا در طول بستری مراقبت های روزانه انجام میگیرد و تا ده هفته بعد از ترخیص هفته ای یک بار هر بار 3 ساعت مداخلات لازم برای بیماران این گروه اجرا خواهد شد.در طول دوره بیمار مجاز هست از طریق تلفن مشاوره لازم را در زمینه بیماری از پژوهشگر دریافت کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد این گروه هم مانند گروه مداخله از روز دوم بستری وارد مطالعه شده، این گروه همان مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند نمود و تا 10 هفته بعد از ترخیص ماهی یکبار پژوهشگر با نمونه های گروه کنترل به صورت حضوری ملاقات کرده و در مورد مشکلاتشان با آنها صحبت خواهد کرد.در پایان پژوهش، محتوای آموزشی که در طول پژوهش به بیماران گروه مداخله ارائه شده بود، در اختیار گروه شاهد قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
مهدی نصر اصفهانی
آدرس خیابان
بلوار صفه،بیمارستان الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746757731
تلفن
+98 31 3620 2020
فکس
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی کاشانی
نام کامل فرد مسوول
ایمان ادیبی
آدرس خیابان
خیابان اصلی آیت الله کاشانی، بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3233 0091
فکس
ایمیل
Kashani@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://kashani.mui.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مکز آموزشی درمانی امین
نام کامل فرد مسوول
محمد علی پور میرزایی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - کوچه سنبلستان - بیمارستان امین
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 34 4531 5051
ایمیل
Amin@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://amin.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علو پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهلا ابوالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علو پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7500
ایمیل
abolhasani@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهلا ابوالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7500
ایمیل
abolhassani@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شهلا ابوالحسنی
موقعیت شغلی
استادیار آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7500
ایمیل
abolhassani@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های اصلی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد ورعایت اصل رازداری در فایل پایان نامه و مقاله مستخرج از آن قابل به اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به فایل پایان نامه 6 ماه بعد از دفاع نهایی پایان نامه توسط دانشجو; شروع دسترسی به فایل مقاله مستخرج بلافاصله بعد از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه افراد چه محققان دانشگاهی وچه محققان شاغل در سایر مویسسات از جمله بخش خصوصی می توانند برای دریافت داده های به اشتراک گذاشته شده اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده از نتایج این مطالعه برای برنام ریزی مطالعات مشابه جامع تر یا استفاده از نتایج این مطالعه برای طراحی این مداخلات آموزشی حمایتی مناسب برای بیماران
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان;دانشکده پرستاری مامایی;گروه اموزش سلامت بزرگسالان; شهلا ابوالحسنی تلفن 0098 913 109 5395
abolhasani@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در عرض 7 روز کاری بعد از دریافت درخواست کتبی از طریق ایمیل و معرفی کامل فرد درخواست کننده همراه با ذکر سازمان یا موسسه ای که در آن شاغل هستند و از داده ها در انجا قرار است استفاده کنند; مستندات قابل ارسال می باشد.