مقایسه اثر عصاره های خرما، تخم شوید و هسته انگور نسبت به دارونما بر خونریزی در مرحله چهارم زایمان طبیعی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر عصاره های خرما، تخم شوید و هسته انگور نسبت به دارونما بر خونریزی در مرحله چهارم زایمان طبیعی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 200 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان باردار واجد زایمان طبیعی که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به بلوک تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 40 سال، شاخص توده بدنی طبیعی، سن بارداری 37 تا 41 هفته، زایمان طبیعی، حاملگی دوم بدون نیاز به اپی زیاتومی، طبیعی بودن طول مرحله اول و دوم و سوم زایمان، خونریزی غیرطبیعی شرایط عدم ورود: هرگونه عوارض بارداری، وزن جنین بین 2500 تا 4000 گرم، پرزانتاسیون سفالیک، بیماریهای مزمن نظیر قلبی ـ ریوی، کلیوی، دیابت، یا تالاسمی

گروه مداخله 1: انفوزیون اکسی توسین 300 واحد در 500 سی سی سرم رینگر بعلاوه لاواژ با آب گرم حاوی عصاره 70% خرما گروه مداخله 2: انفوزیون اکسی توسین 300 واحد در 500 سی سی سرم رینگر بعلاوه لاواژ با آب گرم حاوی عصاره 70% تخم شوید گروه مداخله 3: انفوزیون اکسی توسین 300 واحد در 500 سی سی سرم رینگر بعلاوه لاواژ با آب گرم حاوی عصاره 70% هسته انگور گروه کنترل: انفوزیون اکسی توسین 300 واحد در 500 سی سی سرم رینگر بعلاوه لاواژ با آب گرم حاوی دارونما

پیامد اولیه: خونریزی در مرحله چهارم زایمان

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای هشت تایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1، روی دو برگه دیگر نام مداخله 2، روی دو برگه دیگر نام مداخله 3 و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس هشت برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد