تعیین تاثير آموزش چند رسانه اي توام با یادگیری تاملی بر كيفيت زندگي ، اضطراب قلبی و تبعيت از درمان در بيماران نارسايي قلبي
طراحی
این پژوهش از نوع کارآزمایي بالیني بدون کورسازی می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری این مطالعه را بیماران نارسایی قلب بستری در بخش سی سی یو بیمارستان پیمانیه جهرم در سال 98-99 تشکیل خواهند دادند. دراين پژوهش حجم نمونه پژوهش براساس مطالعات انجام شده و با استفاده فرمول مقایسه دو میانگین ۱۲۰ نفر برای هر گروه می باشد. روش نمونه گيري در اين پژوهش ابتدا بصورت در دسترس(convenience) مي باشد. سپس بیماران بصورت تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن کمتر از 55 سال، نارسایی قلبی کلاس 1 تا 3
گروههای مداخله
گروه مداخله اول آموزش به شیوه چند رسانه ای انجام خواهد شد. در گروه مداخله دوم علاوه بر آموزش به شیوه چند رسانه ای از روش تاملی هم استفاده خواهد شد. در گروه سوم که گروه کنترل هستند . فقط سی دی آموزشی داده خواهد شد،
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی ، اضطراب قلبی ، تبعیت از رژیم درمانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190917044802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-05, ۱۳۹۸/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی بیژنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5331 5012
آدرس ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-07, ۱۳۹۸/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير آموزش چند رسانه اي توام با یادگیری تاملی بر كيفيت زندگي ، اضطراب قلبی و تبعيت از درمان در بيماران نارسايي قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش بر كيفيت زندگي ، اضطراب قلبی و تبعيت از درمان در بيماران نارسايي قلبي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 55 سال،
نارسایی قلبی کلاس 1 تا 3
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیماران
سن
از سن 40 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا نمونه گیری به روش در دسترس انتخاب و سپس با تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. بدین منظور ابتدا 120 کارت تهیه خواهد شد ، 40 کارت با نام A ، 40 کارت با نام B و 40 کارت با نام C، این 120 کارت در داخل یک پاکت قرار داده می شود و از هر بیمار خواسته می شود که یک کارت را بطور تصادفی بردارد . هر کارت با نام های A, B,C در واقع نشان دهنده دو گروه مداخله ( آموزش به روش چند رسانه ای ) و ( آموزش به روش چند رسانه ای توام با یادگیری تاملی ) و یک گروه کنترل خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
استان فارس، فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
86688-74616
تاریخ تایید
2019-08-19, ۱۳۹۸/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1398.099
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1- کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان بستری، یک ماه بعد از ترخیص ، سه ماه بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مینه سوتا
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب قلبی ایفرت
3
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله . یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان موریسکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : در گروه مداخله اول ، اموزش چند رسانه ای انجام خواهد شد.در روش چند رسانه ای از نمایش فیلم ، اسلاید و پمفلت آموزشی استفاده خواهد شد. برنامه آموزشی در چهار جلسه دو ساعته برگزار خواهد شد محتوای فیلم آموزشی با مشاوره متخصص قلب ، متخصص تغذیه و متخصص روانشناسی و اساتید گروه پرستاری تهیه خواهند شد. محل تهیه فیلم در مرکز آموزش مجازی دانشگاه علوم پزشکی فسا خواهد بود و محتوای آموزشی به تایید اساتید و مدیر گروه قلب و عروق ، تغذیه ، روان شناسی و پرستاری دانشگاه علوم پزشکی فسا خواهد رسید. که شامل 1- علائم و نشانه های بیماری نارسایی قلبی و راههای پیشگیری از عوارض قلبی2- نحوه مصرف داروها و تبعیت درمان – 3- تغذیه و فعالیت فیزیکی در بیماران نارسایی قلب 4- تکنیک های آرام سازی و کنترل اضطراب و شاد زیستن
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم :در گروه مداخله دوم علاوه بر اموزش چند رسانه ای، اموزش به شیوه تاملی مبتنی بر مدل جانز پیگیری خواهد شد. این مدل از پنج مرحله زیر تشکیل شده است- 1- توصیف رویداد: در این مرحله رویداد یا تجربه، علل مهم و عوامل زمینه ای مرتبط با آن توصیف میشود و به طور کلی برای شفاف سازی تجربه به مسائل كليدي در توصيف رویداد توجه میشود. 2- بازانديشي: در این مرحله در مورد افکار و احساسات خود و دیگران و پیامدهای اقدامات انجامشده بررسی میشود. سؤالات نمونه در این مرحله عبارت است از: من در تلاش براي رسيدن به چه چيزي بودم؟ چرا من آن طور عمل كردم؟ عواقب ناشي از اقدامات من [براي بيمار و خانواده، براي خودم، براي مردمی كه با آنها كار ميكنم] چه هستند؟ زماني كه آن اتفاق افتاد، در مورد آن تجربه چه احساسي داشتم؟ احساس بيمار در مورد آن چه بود؟ چگونه من بدانم كه بيمار در مورد آن چه احساسي داشته است؟3- بررسی عوامل تأثيرگذار: در این مرحله تأثیر عوامل داخلی، خارجی و نیز عامل دانش فرد بر تصمیمگیریها و اقدامات فرد مورد بررسی قرار میگیرد. سؤالات این مرحله میتواند شامل موارد زیر باشد. چه عوامل داخلي بر تصميم گيري و اقداماتم تأثير گذاشتند؟ چه عوامل خارجي بر تصمیمگیری و اقداماتم تأثير گذاشتند؟ چه منابعي از دانش بر تصميم گيري و اقدامات من تأثيرگذار بوده يا بايد باشد؟4- ارزیابی راهبُردهای جايگزين: در این مرحله سؤالاتی از این قبیل مطرح است: آيا میتوانستم با اين وضعيت بهتر برخورد كنم؟ چه گزینههای ديگري براي اقدام وجود داشت؟ پیامد انتخابهای ديگر چه بود؟5- یادگيري: در این مرحله تغییراتی که در تجربیات فردی، دانش، نگرش اخلاقی و خودآگاهی فرد در نتیجه رویداد رخ داده است مطرح میگردد. نمونه سؤال این مرحله عبارت است از: با توجه به تجربه گذشته و عملكرد در آينده، چگونه میتوانم به اين تجربه معنا ببخشم؟ در حال حاضر در مورد اين تجربه چه احساسي دارم؟ آيا من اقدام مؤثر براي حمايت از خودم و ديگران به عنوان يك نتيجه اي از اين تجربه در نظر گرفته ام؟ چگونه اين تجربه روش من را در عملكرد تغيير داده است؟ کلیه مراحل مدل جانز پس از مشاهده فیلم و مبتنی بر محتوای فیلم به بحث گذاشته خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل بسته آموزشی در زمینه نارسایی قلبی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیمانیه جهرم
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
آدرس خیابان
خیابان شهید ستاری
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
74617-47377
تلفن
+98 71 5331 5012
فکس
+98 71 5331 4021
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی فرجام
آدرس خیابان
استان فارس، فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
86688-74616
تلفن
+98 71 5335 0994
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار - عضو هیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس، فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
86688-74616
تلفن
+98 71 5335 0994
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار- عضو هیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس، فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
86688-74616
تلفن
+98 71 5335 0994
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار- عضو هیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس، فسا، میدان ابن سینا، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
86688-74616
تلفن
+98 71 5335 0994
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فرم رضایت از شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اتمام مطالعه و انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پیاده سازی در مراکز دیگر یا بیماری دیگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود