مقایسه اثربخشی تجویز خوراکی پیش داروی تیزانیدین در شدت درد پس از سپتوپلاستی در دو گروه بیماران دارو و پلاسبو

بررسی اثربخشی داروی تیزانیدین خوراکی در کاهش درد پس از سپتوپلاستی

کارآزمایی کور دوسویه با گروه کنترل. افرادی که مراقبتهای پس از جراحی و ارزیابی شدت درد را انجام می دادند کورسازی شده بودند. حجم نمونه 70 نفر تعیین شده که با روش نمونه گیری در دسترس جمع آوری و با روش تصادفی سازی ساده به دو گروه تقسیم می شوند.

این مطالعه در بیمارستان آموزشی درمانی شفا کرمان برروی 70 بیمار واجد شرایط در بخش گوش و حلق و بینی که کاندید جراحی سپتوپلاستی هستند انجام می شود. بدین صورت که جراح و پزشک بیهوشی دهنده و رزیدنت ارزیابی کننده درد نسبت به تجویز دارو کور خواهند بود. بر اساس فرمول مقایسه میانگین ها تعداد 35 بیمار در هر بازو محاسبه و حجم نمونه کلی 70 نفر برآورد گردید. سپس بیماران بطور تصادفی در دوگروه قرار گرفته و از جدول اعداد تصادفی برای تقسیم بیماران استفاده می شود. این مطالعه ابتدا به وسيله كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان به عنوان پروپوزال مصوب مورد تاييد قرار گرفت، سپس در مرحله اجرا از كليه بيماران شركت كننده در مطالعه پس از اطلاع رسانی، فرم رضايتنامه كتبي امضا شده گرفته خواهد شد.

شرایط ورود: بیماران 18 تا 50 ساله در مرحله 2 و 1 ASA شرایط خروج: 1- زخم معده 2- مصرف ساپرس کننده های ایمنی و کورتیکواستروئیدها 3- موارد منع مصرف تیزانیدین 4- مواردی که لازم است روش بیهوشی یا جراحی متفاوتی به کار گرفته شود 5- بیماران معتاد به مواد مخدر 6- بیماران خاص مثل نارسایی کلیه یا نارسایی کبد 7- بیماران با 3 ASA

مداخله: قرص تیزانیدین 4 میلی گرمی 2 ساعت قبل از شروع جراحی کنترل: قرص ویتامین B1 100 mg دو ساعت قبل از جراحی

شدت درد از طریق ابزار سنجش درد بصری (Visual Analogue Scale)

تصادفی سازی ساده از طریق جدول اعداد تصادفی

جراح و پزشک بیهوشی دهنده و رزیدنت ارزیابی کننده درد نسبت به تجویز دارو کور بودند و بیماران کورسازی شده بودند.

نتایج به دست آمده از این کارآزمایی بالینی به صورت مقاله به مجلات معتبر جهت انتشار ارسال می شود و پس از چاپ مقاله در صورتی که هر یک از مطالعه کنندگان که قصد ارجاع به این مقاله را دارند، خواستار باشند؛ اطلاعات به صورت کدگذاری شده و با حفظ امنیت اطلاعات فردی شرکت کنندگان در اختیار او قرار می گیرد.

شروع دسترسی 3 ماه پس از چاپ خواهد بود.

محققینی که به طور معتبر قصد ارجاع به مقاله را دارند.

در قسمت نتایج و داده های جمع آوری شده اولیه به صورت محرمانه و کدگذاری شده در اختیار محققینی که به طور معتبر قصد ارجاع به این مقاله را دارند.

با نویسنده مسئول مقاله به طور رسمی مکاتبه نمایند.

ابتدا درخواست کننده مذکور با معرفی خود و کد ارکید خود، اعتبار خود را به عنوان محقق اثبات می نماید و سپس به طور رسمی با نویسنده مسئول مقاله مکاتبه نموده و با ذکر عنوان تحقیق مورد نظر خود و هدف از دریافت اطلاعات این مقاله را شرح داده و درخواست خود را مطرح می کند. نویسنده مسئول پس از مشورت با سایر نویسندگان با اطمینان از حفظ امنیت داده ها و عدم وجود اطلاعات محرمانه شرکت کنندگان در آنها، صرفا در موارد درخواست شده اطلاعات را در اختیار محقق درخواست کننده قرار میدهد.