مقایسه اثر بخشی درمان با پروبیوتیک و آنتی هیستامین با درمان آنتی هیستامین به تنهایی بر کاهش تعداد کهیر و خارش در مبتلایان به کهیر مزمن

مقایسه اثر بخشی، عوارض، تحمل پذیری و رضایت درمان با پروبیوتیک و آنتی هیستامین با درمان آنتی هیستامین به تنهایی بر کاهش تعداد کهیر و خارش در مبتلایان به کهیر مزمن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده

این طرح در دپارتمان پوست بیمارستان رسول اکرم انجام می شود. در ابتدا پرسشنامه شماره ۱ را تکمیل می کنند. در این پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک شامل سن، جنس، شغل، وزن، وضعیت تاهل، شماره تماس و آدرس، مدت کهیر، تعداد روز درگیری در هفته و هم چنین سابقه مصرف انتی هیستامین قبلی و نوع آن ثبت می شود. تکمیل پرسشنامه شماره 2 تعداد و شدت کهیر تکمیل پرسشنامه شماره 3 مربوط به کیفیت زندگی آزمایشات هدفدار گروه بندی بیماران در دو گروه به صورت رندوم بیماران به مدت ۸ هفته باید تحت درمان قرار بگیرند و در این مدت ابتدا در بدو مراجعه و سپس هفته هشتم مجددا پرسشنامه تعداد و شدت کهیر و بررسی کیفیت زندگی (پرسشنامه های شماره 2 و 3) برای هردو گروه توسط پزشک تکمیل می شود. در این مطالعه کورسازی صورت نگرفته است.

معیار های ورود: دارا بودن ضایعات کهیری در حداقل دو روز درهفته برای حداقل ۶ هفته؛ سن بین 18 تا 45 سال. معیار های عدم ورود: ابتلا به بیماری های همراه جدی؛ مصرف هر نوع داروی دیگری بجز انتی هیستامین ها؛ دارا بودن کهیر واسکولیتی.

گروه مداخله: برای یک گروه از بیماران درمان فقط شامل آنتی هیستامین می باشد. درمان با دونوع آنتی هیستامین به صورت دوبار در روز از هرکدام می باشد و نوع آنتی هیستامین تجویزی بر اساس شرایط و تحمل بیمار می باشد که از میان سه آنتی هیستامین سیتریزین ، دس لوراتادین (نئوتادین)، فکسوفنادین دو نوع انتخاب می شود. بعلاوه مصرف دو عدد کپسول لاکتوکر شرکت زیست تخمیر که شامل ترکیب دو پروبیوتیک می باشد در نظر گرفته می شود. گروه کنترل: در یک گروه دیگر از بیماران درمان فقط شامل آنتی هیستامین های ذکر شده می باشد.

شدت خارش؛ فعال بودن کهیر در طول 7 روز؛ تعداد کهیر؛ عوارض؛ تحمل درمان؛ رضایت مندی؛ کیفیت زندگی

بیماران پس از ورود به مطالعه در مراجعه اول بصورت رندوم دردوگروه اصلی قرار می گیرند. انتخاب بیماران بصورت کاملا تصادفی می باشد، به صورتی که بر اساس ترتیب مراجعه بیماران اولین بیمار درگروه یک، دومی در گروه دو و سومی در گروه مجددا در گروه یک قرارمی گیرند. به همین ترتیب ۴۲ بیمار به دو گروه ۲۱ نفره تقسیم می شوند.

کل داده ها بالقوه پس از چاپ مقاله افراد قابل اشتراک گذاری است

پایان بازه جمع اوری اطلاعات تا زمان چاپ نتایج

تنها پزشکان و دانشجویان پزشکی

تنها در حالتی که افراد قصد تحقیق در این زمینه را دارند.

به اعضای علمی و اجرایی طرح

برقراری ارتباط با مسئولین علمی و اجرایی طرح - ارائه معرفی نامه رسمی از مراکز پژوهشی - استفاده از اطلاعات بیماران تنها در مرکز مشخص شده - ارائه گزارش نهایی از نتایج به دست آمده به وسیله اطلاعات