در این مطالعه ﻣﺎ اثرات دو داروی پروپوفل و کتوفل برای جاگذاری ماسک لارنژیال در شصت کودک با کلاس آ اس آ یک و دو در محدوده سنی دو الی دوازده سال که کاندیدای جراحی کمتر از یک ساعت می باشند، مقایسه میﻛﻨﻴﻢ. بیماران به طور اتفاقی آسان به دو گروه تقسیم میشوند: سی بیمار در گروه پروپوفل که 4mg/kg از این دارو را دریافت میکنند و سی بیمار در گروه کتوفل که 2mg/kg پروپوفل و 1mg/kg کتامین دریافت میکنند، قرار میگیرند. این مطالعه از نوع سه سویه کور میباشد. بیماران بعد از ورود به اتاق عمل پره اکسیژناسیون با اکسیژن صد درصد به مدت دو تا سه دقیقه و مانیتورینگ استاندارد ( فشار خون ، پالس اکسیمتری و نوار قلب ) به عنوان پره مدیکاسیون میدازولام 0.02mg/kg و فنتانیل 1mcg/kg دریافت میکنند.قبل و بعد از القای بیهوشی وبعد از جاگذاری ماسک لارنژیال علایم حیاتی شامل فشار خون و تعداد ضربان قلب و درصد اشباع اکسیژن ثبت ﻣﻴﺸﻮﻧﺪ. بعد از تزریق داروها ماسک لارنژیال با سایز متناسب تعبیه میشود. حداکثر سه بار برای جاگذاری ماسک لارنژیال تلاش ﻣﻴﺸﻮﺩ. زمان از بین رفتن ارتباط با بیمار و رفلکس eyelash به همراه شدت درد حین تزریق دارو ، دفعات و سهولت جاگذاری ماسک لارنژیال ، میزان باز کردن دهان حین جاگذاری ماسک و نیز بلع و سرفه و حرکت و لارنگو اسپاسم در صورت وجود ثبت ﻣﻴﺸﻮﻧﺪ.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201502064041N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-07, ۱۳۹۴/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-07, ۱۳۹۴/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین سیدحجازی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3385 2252
آدرس ایمیل
seidhejazie@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پروپوفل (4mg/kg ) با کتوفل( پروپوفل 2mg/kg و کتامین 1mg/kg ) برای جاگذاری ماسک لارنژیال در کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه پروپوفل (4mg/kg ) با کتوفل( پروپوفل 2mg/kg و کتامین 1mg/kg ) برای جاگذاری ماسک لارنژیال در کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : بیماران 2 الی 12ﺳﺎﻝ ؛ ﻣﺪﺕ جراحی کمتر از یک ﺳﺎﻋﺖ ؛ کلاس ASAیک و دو
معیارهای خروج از مطالعه :احتمال خطر آسپیراسيون ریوی ؛ حساسيت به داروهای پروپوفل یا کتامین ؛ راه هوایی مشکل ؛ بیماری زمینه ای عصبی