ما می خواهیم تعیین کنیم که ایا با استفاده از اولترا سونوگرافی: الف ) پزشکان دید مستقیم از عروق محیطی خواهند داشت ب) آیا ریت موفقیت دسترسی به رگ محیطی در کودکان در بیماران خردسال افزایش خواهد یافت.
ما یک مطالعه مداخله ای تصادفی شده را برای 70 کودک زیر5 سال با وضعیت فیزیکی ASA II و ASA I که در بیمارستان اموزشی کودکان نیازمند رگ گیری محیطی بودند طراحی کردیم.مابیماران را به دو گروه که به صورت کلاسیک رگ گیری شوند و یابا کمک اولترا سونوگرافی رگ گیری شوند تقسیم کردیم.در گروه اولترا سونوگرافی از ورید صافن بزرگ برای رگ گیری استفاده خواهد شد.بیماران با سابقه تلاش های متعدد برای رگ گیری و یا وجود اسکار در محل رگ گیری حذف خواهند شد . رگ گیری محیطی توسط متخصص بیهوشی که دید عرضی به رگ مورد نظر را از طریق اولترا سونوگرافی دارد، انجام خواهد شد.در گروه دوم تلاش برای رگ گیری توسط همان متخصص بیهوشی که اینبار از نشانه های اناتومیک بهره خواهد جست، انجام خواهد گرفت.
ما تعداد تلاش های اول موفق برای رگ گیری را ثبت کرده و میزان های موفقیت این دو گروه رابا ضریب اطمینان 95% با هم مقایسه می کنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501304041N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-23, ۱۳۹۴/۰۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-23, ۱۳۹۴/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین سیدحجازی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3385 2252
آدرس ایمیل
seidhejazie@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه میزان موفقیت رگ گیری محیطی با اولتراسونوگرافی و دید مستقیم در کودکان زیر 5 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
اولتراسونوگرافی برای رگ گیری محیطی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:وضعیت فیزیکی با کلاس ASA II و ASA I ؛ سن زیر 5سال ؛ كانديداي اعمال جراحي كمتر از يك ساعت مراجعه كننده به بيمارستان كودكان
معیار خروج: بیماران با سابقه تلاش های متعدد برای رگ گیری ؛ وجود اسکار در محل رگ گیری
سن
تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
ایران، تبریز، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
931
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی برای جراحی
کد ICD-10
K40.2
توصیف کد ICD-10
Bilateral inguinal hernia, without obstruction or gangrene
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات تلاش برای رگ گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از رگ گیری موفق
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اولتراسونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
روش کلاسیک
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حاتمی
آدرس خیابان
ایران، تبریز، خیابان ششگلان، بیمارستان کودکان تبریز
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمان ﭘﻮر
آدرس خیابان
خیابان گلگشت-معاونت پزوهشی دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟