مقایسه اثر فرآورده موضعی هواچوبه “Arnebia euchroma” با کرم فنی تویین 1% بر بهبود زخم فشاری در بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی: کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی اثر بخشی فراورده موضعی مرهم هواچوبه (ابوخلسا) بر زخم فشاری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده ، روی 80 بیمار

از بین مراجعه کنندگان به کلینیک خدمات بهزیستی ارکیده اهواز تعداد 80 بیمار مبتلا به زخم فشاری که معیارهای ورود به پژوهش را دارند(توسط پزشک مجری طرح) انتخاب و پس از دادن توضیحات شفاهی و اخذ رضایت نامه کتبی وارد پژوهش می گردندو پرسشنامه اطلاعات شخصی و پزشکی برای هر بیمار تکمیل می شود وشمارش کامل ضایعات و شاخص درجه زخم در هر بیمار توسط محقق تعیین می شود( براساس جدول پروتکلstaging زخم فشاری NPUAP ). سپس بیماران(دارای زخم درجه2و3) به صورت تصادفی statified randomization به دو گروه تقسیم میشوند و به مدت 5 هفته یک گروه ترکیب فراورده مرهم هواچوبه روزی دو بار و گروه دوم کرم فنی توئین 1% روزی دو بار به صورت موضعی روی زخم استفاده می کنند. همزمان به هر دو گروه آموزشهای مراقبت از زخم (شستشو با نرمال سالین، تغییر پوزیشن حداقل هر1 ساعت ، آموزش نحوه کمک به جابجایی بیمار به منظور کاهش نیروهای shearing و اصطکاک واستفاده از تشک مواج روی تخت یا تشکچه نشیمن بادی ویلچر یا رینگ و... ) داده می شود. بیماران در طول این مدت در فواصل یک هفته مورد بررسی و سنجش شرایط زخم قرار خواهند گرفت و سنجش بهبودی زخم ها براساس Protocol of Pressure Ulcer Scale for Healing tool, (PUSH Tool)) انجام خواهد شد.

افراد دچار آسیب های نخاعی دارای زخم بستر با سن 15 تا 75 سال زخم درجه 2و3 درمصرف دارو همکاری لازم را داشته باشند داشتن یک یا چند زخم فشاری بزرگترین قطر زخم زیر 15 سانتیمتر باشد رضایت آگاهانه کتبی امکان پیگیری وجود داشته باشد

گروه مداخله: به مدت 5 هفته این گروه ترکیب فراورده مرهم هواچوبه روزی دو بار به صورت موضعی روی زخم استفاده می کنند. همزمان به هر دو گروه آموزشهای مراقبت از زخم داده می شود. گروه کنترل :کرم فنی توئین 1% روزی دو بار به صورت موضعی روی زخم بمدت5 هفته استفاده می کنند.

درجه زخم اندازه زخم ترشح زخم بهبود زخم زمان بهبود زخم

از روش تصادفی سازی لایه ای استفاده می شود. بیماران برحسب درجه زخم به دو گروه درجه 2 و 3 تقسیم شده و سپس در هر دسته راندوم سازی با استفاده از لیست راندوم انجام می گردد. برای تهیه لیست راندوم روش تصادفی سازی بلوک بکار می رود. بلوکهای 4 تایی مشخص و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شوند.راندوم لیست توسط استاد مشاور آمار تهیه شده و پزشک مجری طرح بیماران انتخابی را برای تحویل گرفتن دارو به کارشناس پرستاری که مسول اینکار است معرفی میکند تا طبق راندوم لیست به فرد دارو تحویل دهد.

عدم اطلاع شرکت کننده و مراقب بالینی و محقق اصلی , و پرستار و پزشک انجام دهنده پانسمان و ارزیابی کننده داده ها از نوع داروی مصرفی به بیماران در ابتدا توضیح داده میشود که بصورت تصادفی در یکی از دو گروه درمان قرار خواهند گرفت. داروهای هر دو گروه همرنگ سازی شده و در پکیج های مشابه تحویل میشود.