چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف ما بررسی اثر بخشی گروه درمانی شناختی رفتاری بر تن انگاره،سبک دلبستگی و تنظیم هیجان بیماران مبتلا به اختلال خوردن است.
طراحی
پس از انجام پیش آزمون، در صورت احراز شرایط ورود به مداخله بیماران به صورت تصادفی به ۲ گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. بیماران در گروه مداخله تحت ۱۲ جلسه هفتگی گروه درمانی شناختی رفتاری قرار خواهند گرفت. هر جلسه ۲ساعت طول خواهد کشید. پروتکل درمانی توسط مایکل فری ارائه شده است.بیماران گروه کنترل در لیست انتظار قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از مصاحبه تشخیصی توسط روان شناس بالینی ، بیمارانی که تشخیص اختلال خوردن می گیرند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. همچنین ارزیابی بلافاصله بعد از مداخله انجام می گیرد. محل انجام مصاحبه و مداخلات کلینیک مراقبت بهداشتی مدرن است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک ورود: تشخیص اختلال خوردن بر اساس ملاک های دی اس ام 5 سن بین 18 تا 45 سال ملاک خروج: اعتیاد به مواد مخدر قرار گرفتن تحت رواندرمانی در یک سال گذشته
گروه‌های مداخله
گروه مداخله و گروه کنترل بیماران در گروه مداخله تحت ۱۲ جلسه هفتگی گروه درمانی شناختی رفتاری قرار خواهند گرفت. هر جلسه ۲ساعت طول خواهد کشید.بیماران گروه کنترل در لیست انتظار قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
تن انگاره؛ سبک دلبستگی؛ تنظیم هیجان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190911044746N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-01, ۱۳۹۸/۰۷/۰۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-01, ۱۳۹۸/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-01, ۱۳۹۸/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق رحمتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4452 3262
آدرس ایمیل
sadegh_rahmati@atu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-07, ۱۳۹۸/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی شناختی رفتاری بر تن انگاره، سبک دلبستگی و تنظیم هیجان در افراد مبتلا به اختلال خوردن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی شناختی رفتاری در افراد مبتلا به اختلال خوردن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال خوردن بر اساس دی اس ام 5 سن بین 18 تا 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به مواد مخدر قرار داشتن تحت رواندرمانی طی یک سال گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انجام پیش آزمون در صورت احراز شرایط ورود به مداخله بیماران به صورت تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی ساده فردی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار stata 9.0 انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علامه طباطبائی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت غرب، دهکده المپیک، دانشگاه علامه طباطبائی، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1489684511
تاریخ تایید
2019-07-15, ۱۳۹۸/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ATU.REC.1398.003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بی اشتهایی عصبی
کد ICD-10
F50.0
توصیف کد ICD-10
Anorexia nervosa

2

شرح
پرخوری عصبی
کد ICD-10
F50.2
توصیف کد ICD-10
Bulimia nervosa

3

شرح
پرخوری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تن انگاره
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رضایت از تن انگاره

2

شرح متغیر پیامد
سبک دلبستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی بزرگسال

3

شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله تحت دوازده جلسه هفتگی گروه درمانی شناختی رفتاری قرار خواهند گرفت. هر جلسه دو ساعت طول خواهد کشید. پروتکل درمانی توسط مایکل فری ارائه شده است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران گروه کنترل در لیست انتظار قرار می گیرند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مراقبت بهداشتی مدرن
نام کامل فرد مسوول
شیرین عادل
آدرس خیابان
جردن، خیابان یردانپناه، پلاک ۲۱
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1968876456
تلفن
+98 21 8867 4285
ایمیل
Morteza_oghbaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبائی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا علومی یزدی
آدرس خیابان
بزرگراه همت غرب، دهکده المپیک، دانشگاه علامه طباطبائی، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1489684511
تلفن
+98 21 4473 7561
ایمیل
Oloumi@atu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علامه طباطبائی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبائی
نام کامل فرد مسوول
احمد برجعلی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بزرگراه همت غرب، دهکده المپیک، دانشگاه علامه طباطبائی، دانشکده روانشناسی و علوم تربیتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1489684511
تلفن
+98 21 4839 3202
ایمیل
Borjali@atu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبائی
نام کامل فرد مسوول
صادق رحمتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهرانسر، خیابان رجایی شمالی، کوچه ششم، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1388716541
تلفن
+98 21 4452 3262
ایمیل
Sadegh_rahmati@atu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبائی
نام کامل فرد مسوول
صادق رحمتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهرانسر، خیابان رجایی شمالی، کوچه ششم، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1388716541
تلفن
+98 21 4452 3262
ایمیل
Sadegh_rahmati@atu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده های ثبت شده از نمونه های آماری که به درک موضوع پژوهش و اثرات آن کمک می کند در دسترس قرار خواهد گرفت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در مراکز دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات در جهت بسط و تکامل پژوهش مجاز می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تهران، دانشگاه علامه طباطبائی، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طریق تقاضای کتبی از دانشگاه
سایر توضیحات
در حال خواندن...