اين مطالعه با هدف تعيين و مقايسه تاثير ميزوپروستول زيرزبانی با دوز 200 ميکروگرمی با ميزوپروستول 400 ميکروگرمی و انفوزيون 20 واحد اکسی توسين در کاهش خونريزی حين سزارين بصورت کارآزمايی بالينی دوسوکور تصادفی شده انجام شد، از بين زنان حامله کانديد سزارين در محدوده سنی 44-15 سال مراجعه کننده به بيمارستان امام رضا در سال 90 که انديکاسيون سزارين با برش در سگمان تحتانی رحم بودند، 180 نفر به روش غيرتصادفی ساده انتخاب شدند، سپس کليه افراد به شکل کاملا تصادفی به سه گروه ميزوپروستول 200 ميکروگرم (1)، ميزوپروستول 400ميکروگرم (2)، پلاسبو (3) تقسيم شدند که هر گروه شامل 60 نفر بودند. گروه (1) 1قرص 200 ميکروگرمی ميزوپروستول و 1 قرص پلاسبو زيرزبانی، گروه (2) 2 قرص 200 ميکروگرمی ميزوپروستول زيرزبانی، گروه (3) 2 قرص پلاسبو زيرزبانی و 20 واحد اکسی توسين بلافاصله پس از خروج جنين دريافت کردند. حجم خون از دست رفته از محاسبه مجموع خون جمع شده در ظرف ساکشن و شمارش تعداد گازهای خونی توسط پرستار آموزش ديده غير مطلع از نوع گروهها ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109104025N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-12, ۱۳۹۰/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-12, ۱۳۹۰/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انیس الدوله نانکلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6310
آدرس ایمیل
anankali@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات میزوپروستول زیر زبانی و اکسی توسین تزریقی در کاهش خونریزی حين سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات میزوپروستول زیر زبانی و اکسی توسین تزریقی در کاهش خونریزی حين سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سزارين اورژانس يا الکتيو با برش در سگمان تحتانی رحم، سن حاملگی بيش از 37 هفته
شرایط خروج از مطالعه: آنمی; حاملگی چند قلویی ; پلی هیدرآمینوس ; زايمان طول کشیده ;پارگی زودرس غشاهای جنینی ; سابقه دیابت ; هيپرتانسيون ;بیماری های قلبی وعروقی ; اختلالات انعقادی، پلاسنتا پرويا و دکولمان جفت، خونريزی واژينال
سن
از سن 15 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
73521/024/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان و حوالی زایمان
کد ICD-10
O00-O99
توصیف کد ICD-10
O60-O75
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان خون ساکشن شده از شروع تا پایان مداخله توسط ظرف مدرج اندازه گیری می شود .
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت یکبار تا 48 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تب بیش از 38 درجه سانتی گراد با دماسنج
2
شرح متغیر پیامد
تغییر ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و حین عمل و 6 ساعت بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد ضربان قلب در دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
تغییرفشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و حین عمل و 6 ساعت بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری فشار خون با دستگاه فشار خون
4
شرح متغیر پیامد
اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ساعت بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تغییر در دفعات دفع مدفوع یا تغییر در قوام آن ( آبکی شدن مدفوع ) که توسط بیمار بیان می شود
5
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و حین عمل و 6 ساعت بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
خروج تحت فشار محتویات درون معده از راه دهان به بیرون که توسط بیمار بیان می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:میزوپروستول زیر زبانی 200 میکروگرمی
گروه کنترل:اکسی توسین 20 واحد,400 میکرو گرم میزوپروستول زیر زبانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش زنان بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سودابه عشقی علی
آدرس خیابان
کرمانشاه-سرخه لیژه-بلوار پرستار-بیمارستان امام رضا-دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه ,دانشگاه علوم پزشکی, سرخه لیژه, بلوار پرستار,بیمارستان امام رضا,دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه عشقی علی
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه,سرخه لیژه,بلوار پرستار,بیمارستان امام رضا,دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 912 580 8928
فکس
ایمیل
atusaeshghi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر انیس الدوله نانکلی
موقعیت شغلی
استادیار زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه ,سرخه لیژه,بلوار پرستار,بیمارستان امام رضا,دفتر آموزش زنان
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1427 6310
فکس
ایمیل
anankali@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا دائی چین
موقعیت شغلی
لیسانس مامایی -کارشناس مرکز تحقیقات زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه,سرخه لیژه,بلوار پرستار,بیمارستان امام رضا,دفتر آموزش زنان