چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه تأثیر ماساژپشت و آرام سازی عضلانی برمؤلفه های اضطراب مادران دارای نوزاد نارس دربیمارستان الزهرا(س) اصفهان
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای سه گروه ماساژ،آرام سازی و کنترل می باشد. حجم نمونه در گروه های مداخله 35نفر و درگروه کنترل 70 نفر قرار داده شد. پس از انجام مداخله نتایج ارزیابی گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها براساس معیارهای ورود به مطالعه درسه گروه ماساژ، آرام سازی وکنترل قرارگرفتندو تکنیک ماساژسوئدی در گروه مداخله ماساژ وتکنیک آرام سازی بنسون در گروه آرام سازی انجام شده ودر گروه کنترل اقدامی صورت نگرفت.- اتاق مادران بیمارستان الزهرا اصفهان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود شامل مادران 18سال به بالا، داراي سواد خواندن و نوشتن هستند که صرفنظر از ترتیب تولد نوزاد تا کنون تجربه بستری شدن نوزاد یا نوزاد نارس را دربخش مراقبت های ویژه نداشته اند، با سن حاملگی 26تا36 هفته، عدم سابقه صرع، اختلالات و بیماریهای روانی، عدم سابقه استفاده از از داروهای ضد اضطراب و آرام بخش، عدم سابقه شرکت درکلاس های ماساژ وآرام سازی، عدم وجود بحران های تأثیرگذار بر زندگی در6 ماه گذشته (از دست دادن والدین، طلاق)، عدم وجود سابقه آسيب وجراحي طناب نخاعي، شكستگي، زخم و مشكلات پوستي در محل هاي ماساژ وعدم استفاده از سایر روش های ضد اضطراب در طول مطالعه می باشد. معیارهای خروج شامل فوت، انتقال وترخیص نوزاد یا عدم تمایل یا توانایی مادران به ادامه همکاری می باشد.
گروه‌های مداخله
ماساژ وآرام سازی
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب بدنی، شناختی، رفتاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190912044750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-10, ۱۳۹۸/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم لعلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3227 8224
آدرس ایمیل
lm24756@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر ماساژپشت وآرام سازی عضلانی بر مؤلفه های اضطراب مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان الزهرا(س)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر ماساژپشت وآرام سازی عضلانی بر مؤلفه های اضطراب مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان الزهرا(س)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های ورود شامل مادران 18سال به بالا، داراي سواد خواندن و نوشتن هستند که صرفنظر از ترتیب تولد نوزاد تا کنون تجربه بستری شدن نوزاد یا نوزاد نارس را دربخش مراقبت های ویژه نداشته اند، با سن حاملگی 26تا36 هفته، عدم سابقه صرع، اختلالات و بیماریهای روانی، عدم سابقه استفاده از از داروهای ضد اضطراب و آرام بخش، عدم سابقه شرکت درکلاس های ماساژ وآرام سازی، عدم وجود بحران های تأثیرگذار بر زندگی در6 ماه گذشته (از دست دادن والدین، طلاق)، عدم وجود سابقه آسيب وجراحي طناب نخاعي، شكستگي، زخم و مشكلات پوستي در محل هاي ماساژ وعدم استفاده از سایر روش های ضد اضطراب در طول مطالعه می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج شامل فوت، انتقال وترخیص نوزاد یا عدم تمایل یا توانایی مادران به ادامه همکاری می باشد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
حجم نمونه تحقق یافته: 140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهش‌هاي زيست پزشكي
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تاریخ تایید
2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1398.054

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مؤلفه های اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره مؤلفه های اضطراب درپرسشنامه اضطراب بدنی، شناختی ورفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بدنی، شناختی ورفتاری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژپشت. ماساژ پشت توسط پژوهشگر دارای صلاحیت با استفاده از تکنیک های سطحی ماساژسوئدی در 5 جلسه هر روز صبح ها به مدت 20 دقیقه بر روی گروه مداخله انجام شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: آرام سازی عضلانی آرام سازی عضلانی با استفاده از تکنیک آرام سازی عضلانی بنسون در 5 جلسه هر روز صبح ها به مدت 20 دقیقه بر روی گروه مداخله انجام شد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: اقدامات روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
مینا جوزی
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
فکس
+98 31 4229 1016
ایمیل
minajouzi@pnu.iaun.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم لعلی
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
فکس
+98 31 4229 1016
ایمیل
lm24756@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم لعلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
فکس
+98 31 4229 1016
ایمیل
lm24756@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مینا جوزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
فکس
+98 31 4229 1016
ایمیل
minajouzi@pnu.iaun.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم لعلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
فکس
+98 31 4229 1016
ایمیل
lm24756@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...