مقایسه اثر غلظت های مختلف تزریق تریامسینولون استوناید در درمان آلوپسی آره آتا

مقایسه اثر درمانی غلظت های مختلف تزریق تریامسینولون استوناید در آلوپسی آره آتا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور و تصادفی شده به سه گروه 15 نفره دارای ریزش موی سکه ای در ناحیه سر.

زمینه: شیوع بالای بیماری و اهمیت آن در ایجاد مشکلات روحی و روانی مختلف و کاهش اعتماد به نفس و نیز افت عملکرد اجتماعی بیماران، محل انجام مطالعه: بیماران مراجعه کننده به کلینیک درماتولوژی بیمارستان سینا در تبریز، نحوه انجام و روش کورسازی: در همه افراد نمونه ای که بیش از یک ضایعه وجود دارد؛ اگر ضایعه ای به فاصله بیش از سه سانتی متر نسبت به ضایعه مرکزی که محل تزریق دارو است، وجود داشته باشد به صورت کور به عنوان محل تزریق دارونما خواهد بود. حجم نمونه به‌صورت رندوم در سه گروه 15 نفره قرار داده می شوند. پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران، دارو تزریق می شود.

شرایط ورود: بیماران با تشخیص آلوپسی آره آتا که دچار یک یا چند ضایعه پچی هستند، بیماران با سن 15 سال و بالاتر، بیماران با رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه، ابتلا به بیماری به مدت 3 تا 12 ماه و بدون نشانه ای از رشد موی جدید در محل ضایعه، شرایط خروج:اطفال، سابقه یا حضور بیماریهای پوستی مانند پسوریازیس، درماتیت سبوروئیک و وجود بدخیمی و عفونت در محل، بیماران مبتلا به بدخیمی و دیسکرازی های خونی، زنان باردار و شیرده، بیماران عقب مانده ذهنی و ناتوانی جسمی، بیمارانی که کورتون موضعی یا سیستمیک و درمان های موضعی مورداستفاده در آلوپسی آره آتا و یا داروهای ایمونوساپرسیو در طی یک ماه گذشته دریافت نموده اند، افرادي كه دچار بيماريهاي اتوايميون تيروئيد، ديابت تيپ I، ويتيليگو و... باشند، سابقه بیماری اپی لپسی(تشنج).

تزریق غلظت های مختلف داروی تریامسنولون استوناید با دوزهای 2/5 میلی گرم بر میلی لیتر، 5 میلی گرم بر میلی لیتر و 10 میلی گرم بر میلی لیتر در داخل ضایعه انجام خواهد شد.

رشد تارهای موی جدید، تعداد تارهای مو و طول آنها.

نحوه تصادفی سازی بیماران به صورت استفاده از پاکت مهروموم شده می باشد. به صورتی که در پاکت ها از حروف A و B و C استفاده خواهد شد و هیچکدام از اعضای مطالعه از محتوای پاکت ها مطلع نخواهند بود.

دارو در همه افراد نمونه با دوزهای مختلف تزریق خواهد شد و ضمنا در همه افراد نمونه ای که بیش از یک ضایعه وجود دارد؛ اگر ضایعه ای به فاصله بیش از سه سانتی متر نسبت به ضایعه مرکزی که محل تزریق دارو است، وجود داشته باشد به صورت کور به عنوان محل تزریق دارونما خواهد بود.

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود.

در هر زمان

برای همه آزاد خواهد بود

شرایط خاصی ندارد

با ایمیل به محقق azimi@tbzmed.ac.ir دکتر حمیده عظیمی 09141168015، تبریز- خیابان آزادی- بیمارستان سینا- بخش پوست

درخواست دریافتی بررسی شده سپس اطلاعات جمع آوری شده داده ها، از طریق ایمیل به درخواست کننده طی 1 ماه ارسال می گردد.