هدف از انجام اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور تعیین میزان اثربخشی درمان ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری در بهبود نشانه های بالینی بیماران مبتلا به دیس پپسی فانکشنال مي باشد. 300 بيمار مبتلا به دیس پپسی فانکشنال بطور تصادفي درمان ريشه كني هليكوباكتر پيلوري علاوه بر درمان دیس پپسی عملکردی در گروه مداخله و درمان دیس پپسی عملکردی به تنهایی در گروه شاهد را به مدت 2 هفته دريافت خواهند كرد. درد شكم، نفخ و سوزش سر دل در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008274017N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-13, ۱۳۸۹/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-13, ۱۳۸۹/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسينعلي حبيبي نژاد
نام سازمان / نهاد
آزاد اسلامي قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7745 4051
آدرس ایمیل
ghadir@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-02, ۱۳۸۹/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر درمان ريشه كني هليكوباكتر پيلوري در بهبود نشانه هاي باليني بيماران مبتلا به ديس پپسي عملكردي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان ريشه كني هليكوباكتر پيلوري بر درمان ديس پپسي عملكردي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: شكايت از دیس پپسی، تشخيص دیس پپسی فانکشنال، تست عفونت H.Pylori مثبت
شرايط خروج: وجود علل ارگانيك براي ديس پپسي
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي قم
آدرس خیابان
قم خ ساحلي
شهر
قم
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
263/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديس پپسي عملكردي
کد ICD-10
F45.3
توصیف کد ICD-10
somatoform autonomic dysfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 هفته بعداز مداخله-يكماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
نفخ شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 هفته بعد از مداخله- يكماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري نفخ شكم
3
شرح متغیر پیامد
سوزش سر دل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 2 هفته بعداز مداخله-يكماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري سوزش سر دل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پنتاپرازول، قرص 20 میلی گرمی، دوبار در روز به مدت یک ماه - آموکسی سیلین، کپسول 500 میلی گرمی، دو بار هر بار دو عدد در روز، به مدت دو هفته - کلاریترومایسین،قرص 500 میلی گرمی، دو بار هر بار دو عدد در روز، به مدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پنتاپرازول، قرص 20 میلی گرمی، دوبار درروز، به مدت یکماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دكتر محمدرضا قدير
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قم
نام کامل فرد مسوول
میری
آدرس خیابان
خ ساحلي دانشگاه علوم پزشكي قم
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟