هدف از این مطالعه تصادفي شاهد دار سه سو كور، مقايسه اثر دوكسپين و نورتريپتيلين بر سندرم روده تحريك پذير با غلبه اسهال می باشد. در این مطالعه 50 بیمار مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر با غلبه اسهال بطور تصادفی به یکی از دو گروه مداخله تخصیص می یابند. بیماران در یک گروه قرص خوراکی دوکسپین و در گروه دیگر قرص خوراکی نورتریپتیلین، 10 ميلي گرم، يك بار در روز به مدت دو ماهي دریافت خواهند کرد. درد شكم، دفع موكوس، احساس تخليه ناكامل و نفخ در دو گروه قبل از مداخله و یک و دو ماه بعد از مداخله اندازه گیری و در دو گروه مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903114017N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسينعلي حبيبي نژاد
نام سازمان / نهاد
آزاد اسلامي قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7745 4051
آدرس ایمیل
ghadir@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
باشگاه پژوهشگران جوان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-04, ۱۳۸۹/۰۳/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-20, ۱۳۸۹/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر دوكسپين و نورتريپتيلين برروي سندرم روده تحريك پذير با غلبه اسهال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دوكسپين و نورتريپتيلين بر سندرم روده تحريك پذير
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: ابتلا به سندرم روده تحريك پذير با غلبه اسهال بر اساس معيارهاي ROME توسط متخصص گوارش
شرايط خروج: خونريزي گوارشي، كاهش وزن بيش از 5% در 6 ماه اخير، وجود اختلال ارگانيك در تست هاي آزمايشگاهي، وجود اختلال ارگانيك در كولونوسكوپي بيماران پر خطر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي قم
آدرس خیابان
قم خيابان ساحلي
شهر
قم
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
263/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روده تحريك پذير با غلبه اسهال
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله -دوماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
دفع موكوس در مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله -دوماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري دفع موكوس
3
شرح متغیر پیامد
نفخ شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله -دوماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري نفخ شكم
4
شرح متغیر پیامد
احساس تخليه ناكامل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله -دوماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري احساس دفع ناكامل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خواب آلودگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله-دو ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري
2
شرح متغیر پیامد
يبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله-دو ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري
3
شرح متغیر پیامد
احتباس ادراري
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله-دو ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري
4
شرح متغیر پیامد
تاكي كاردي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يكماه بعد از مداخله-دو ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بااستفاده از تعداد نبض
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دوكسپين،قرص 10 ميلي گرمي خوراكي،يك بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
نورتريپتيلين ، قرص 10 ميلي گرمي خوراكي، يكبار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
يكي از مراكز درمان سرپايي در قم - مطب دكتر قدير
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا قدير
آدرس خیابان
قم بلوار امين بلوار جمهوري ميدان سپاه ساختمان پزشكان طبقه دوم مطب دكتر قدير
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
باشگاه پژوهشگران جوان
نام کامل فرد مسوول
شكوهي
آدرس خیابان
تهران خيابان شريعتي سر ملك
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
باشگاه پژوهشگران جوان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي قم
نام کامل فرد مسوول
حسينعلي حبيبي نژاد
موقعیت شغلی
پزشك عمومي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قم خ آذر كوچه 62 پ143
شهر
قم
کد پستی
تلفن
+98 25 1720 8392
فکس
ایمیل
ali.medicine@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قم
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا قدير
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امين بلوار جمهوري ميدان سپاه ساختمان پزشكان طبقه دوم