بررسی اثرات گیاه زرشک معمولی (.Berberis vulgaris L) بر درمان سندرم ترک مواد افیونی

بررسی اثرات گیاه زرشک معمولی (.Berberis vulgaris L) بر درمان سندرم ترک مواد افیونی

نيمی از بيماران به صورت تصادفی به عنوان گروه کنترل و نیم دیگر به عنوان گروه مورد انتخاب می شوند. هر دو گروه به وسیله متادون برای سم زدایی کوتاه مدت درمان می شوند. مقدار متادون روزانه فرد با ارزیابی هر روزه توسط پزشك تنظیم می شود به نحوی كه علائم و نشانه های محرومیت از مواد از بین برود و هم در صورت نیاز، افزایش دوز دارو به تدریج (حداكثر 5 – 10 میلی گرم در روز و 30 میلی گرم در هفته) انجام می شود تا از مسمومیت با متادون جلوگیری گردد. کپسول های پر شده با پودر عصاره خشک شده ریشه گیاه به بیماران گروه مورد (500 میلی گرم، دو بار در روز) و کپسول های حای ماده غیرموثره نشاسته (دارونما) به بیماران گروه کنترل تجویز می گردد. پزشک و بیماران در گروه مورد و شاهد اطلاعاتی در مورد محتوای کپسول ها نخواهند داشت. پرسشنامه های ارزیابی کننده افسردگی، اضطراب، کیفیت خواب و عوارض ترک در روز های 0، 3، 7، 14، و 28 توسط محقق تکمیل می شود.

این مطالعه جهت بررسی تاثیر عصاره گیاه زرشک بر علائم بازگیری از اپیوئید ها و علائم روانشناختی انجام می شود. بیماران به صورت تصادفی انتخاب می شوند و بیمار و پزشک معالج از محتوای کپسول های دریافت شده اطلاعی ندارند.

شرایط ورود: اعتیاد به مواد افیونی، سن بین 20-60 سال، بدون سابقه بیماری های همراه پزشکی، و بدون سابقه حساسیت به این گیاه. شرایط خروج: عدم پیگیری درمان، حساسیت به گیاه و ادامه مصرف مواد افیونی در طول درمان.

گروه کنترل که پلاسبو دریافت خواهد کرد و گروه مداخله که عصاره گیاه را دریافت خواهد کرد.

کاهش علائم ترک، مشکلات عصبی، و طول دوره درمان با متادون

تصادفی سازی بلاک سايز هر بلوک ۴ نفر در نظر گرفته شد. به اين ترتيب بلاک اول کپسول با کد ۱ و به بلوک دوم کپسول با کد ۲ و به بلاک ۳ دوباره کپسول با کد ۱و ... داده مي شود.

کپسول ها با کد در اختیار پزشک معالج قرار می گیرند و بیماران نیز از محتوای کپسول ها مطلع نیستند.

خشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

متاآنالیز

ایمیل مجری اصلی طرح

بررسی درخواست توسط مجری طرح، مشورت با سایر همکاران، اعلام نتیجه