چکیده پروتکل

چکیده
زخم پاي ديابتي يك مشكل شايع در همه جهان مي باشد كه سلامتي هزاران نفر را به خطر مي اندازد و در صورتي كه به خوبي درمان نشود،مي تواند مشكلات جبران ناپذيري را براي بيمار ايجاد نمايد. اين مطالعه،با هدف مقايسه اثر درماني اشعه مادون قرمز بر بهبود زخم پاي ديابتي انجام شد. روش كار:اين پژوهش يك كار آزمايي باليني است كه بر روي بيماران بستري در بيمارستان دكترگنجويان دزفول انجام شد.نمونه گيري مبتني بر هدف بوده ودر آن50 بيمار مبتلا به زخم پاي ديابتي درجه 1 و 2 بر اساس مقياس وگنر انتخاب و به طور تصادفي به دو گروه مساوي تقسيم شدند كه يك گروه با مراقبت روتين بخش وگروه ديگر علاوه بر مراقبت روتين بعد از شستشو زخم بيمار، از فاصله 30 سانتي متري به صورت عمود بوسيله مولد لامپي 250 واتي مادون قرمز به مدت 20 دقيقه تحت تابش قرار گرفت.دو گروه از نظر سن،جنس،شاخص توده بدني،محل زخم، ،درجه زخم همگن شدند.درهر دو گروه زخم در هفته صفر،اول،دوم،سوم، وچهارم بويسله چك ليست استاندارد بررسي شد كه پارامترهاي مورد بررسي عبارتند از:درجه زخم،رنگ زخم،بافتهاي اطراف زخم وميزان ترشحات زخم. وضعيت زخم بر اساس جمع امتياز اين چهار پارامتر تعيين شد كه بصورت بهبود كامل،بهبود نسبي،عدم بهبود وبدتر شدن زخم تعريف شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903034011N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی صادقی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 64 1526 6172
آدرس ایمیل
sadeghi_ali2008@ajmus.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-06, ۱۳۸۸/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير اشعه مادون قرمز بر ترميم زخم اندامهاي انتهايي بيماران ديابتي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير اشعه مادون قرمز بر ترميم زخم اندامهاي انتهايي بيماران ديابتي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: داشتن زخم دیابتی درجه 1و 2 بر اساس طبقه بندي وگنر؛ وجود زخم در پاها و اندام های انتهايي(انگشتان،كف پا،پاشنه،روي پنجه پا)؛ داشتن حداقل 5 سال سابقه ديابت در بدو ورود به مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: اعتیاد؛ مصرف سیگار.
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز ـ شهر دانشگاهي ـ سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
190//20/8/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابتی
کد ICD-10
I79.2
توصیف کد ICD-10
Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ارزیابی ترمیم زخم پاي ديابتي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زمان بهبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان از شروع مطالعه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تاباندن اشعه مادون قرمز به زخم پای گروه مداخله در روش اشعه مادون قرمز بوسيله مولد لامپي- تنگستنيW 250 ،دو بار در روز پانسمان انجام مي شود كه پس از شستشوي زخم قبل از پانسمان مجدد بيمار بر اساس پژوهش هايي كه در اين زمينه انجام شده است تحت درمان با اشعه مادون قرمز يك بار در روز و هفت روز هفته قرار گرفت. به اين صورت که يک دما سنج روي پوست سالم حاشيه زخم قرار داده شد تا درجه حرارات محل ثبت شود و اطمينان حاصل شود که دماي زخم از C42 تجاوز ننمايد. فاصله منبع مادون قرمز تا پوست Cm30 و مدت تابش 20دقيقه و زاويه تابش طبق قانون كسينوس لامبرت عمود انتخاب شد تا حداکثر جذب و نفوذ اشعه را داشته باشيم و سپس پانسمان مرطوب انجام شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
پانسمان روتین جهت گروه کنترل در روش پانسمان روتين ، ابتدا زخم بيمار و بافت هاي اطراف زخم در لگن نرمال سالين استريل به مدت 20 دقيقه قرار داده شده و سپس با گاز استريل خشک شده و پس از گذاشتن يك لايه گاز مرطوب به روش استريل پانسمان شد و اين کار دو بار در روز و هفت روز هفته انجام گرفت. در صورت جدا شدن پانسمان در موقع تعويض ملحفه ها و لباس هاي بيمار ويا خيس شدن پانسمان به علت اگزوداي زياد پانسمان مجدداً به روش گفته شده گذاشته شد .
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر گنجویان دزفول
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
دزفول

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
هزينه شخصي
نام کامل فرد مسوول
علي صادقي مقدم
آدرس خیابان
دزفول- دانشكده علوم پزشکی و خمدمات بهداشتي درماني دزفول
شهر
دزفول
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
هزينه شخصي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حكيم
آدرس خیابان
اهواز-دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز-دانشكده پرستاري
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني دزفول
نام کامل فرد مسوول
علی صادقی مقدم
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد آموزش پرستاري-عضو هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دزفول-آزادگان-دانشكده علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني دزفول
شهر
دزفول
کد پستی
تلفن
+98 64 1526 6172
فکس
ایمیل
sadeghi_ali2008@yahoo.com ; sadeghi_ali2008@.ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني دزفول
نام کامل فرد مسوول
علي صادقي مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دزفول-آزادگان-دانشکده علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني دزفول
شهر
دزفول
کد پستی
تلفن
+98 64 1526 6172
فکس
ایمیل
sadeghi_ali2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
علی صادقی مقدم
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...