بررسی مقایسه ای اثر سین‌بیوتیک حاوی بیفیدوباکتریم انفانتیس، لاکتوباسیلوس روتری و لاکتوباسیلوس رامنوسوس(قطره Pedilact) با سین‌بیوتیک حاوی بیفیدوباکتریوم لاکتیس BB-12 (قطره BB care )در درمان یبوست عملی شیرخواران

هدف درماني است با رویکردمقایسه قطره های سین بیوتیک خوراکی Pedilact و BBcare در درمان یبوست عملی شیرخوارگی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور

حجم نمونه کل :80 شیرخوار دارا ی معیارهای تشخیصی جدید Rome IV برای تشخیص کولیک شیرخوارگی نحوه انجام مطالعه:قرار گیری تصادفی بیماران در دو گروه 40 نفره مداخلات:به شیر خواران گروه A درمان غیر دارویی + قطره پدی لاکت (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس»)5 قطره هر 6 ساعت وبه شیر خواران گروه Bدرمان غیر دارویی + قطره ب ب کیر (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم لاکتیس"5 قطره هر 6 ساعت داده خواهد شد. طول زمان مداخله:30روز .اطلاعات در پرسشنامه های جداگانه ثبت و سپس آنالیزخواهد شد.

شرایط ورود : کودکان کمتر از 1 سال که حداقل ۲ معیار از شاخصهای تشخیصی زیر را برای مدت یک ماه داشته باشد:1 -دو بار یا کمتر دفع مدفوع در هفته2- سابقه نگهداشتن بیش از حد مدفوع3- سابقه حرکات دردناک یا سخت روده 4-سابقه مدفوع با قطر بزرگ5- وجود یک توده مدفوع بزرگ در مقعد شرایط عدم ورود: بیماری انسداد گوارشي یاجراحی گوارشی؛ مصرف دارو ی مخدر،آرامبخش وشل کننده درشیرخوار یامادر شیرده؛ ونتيلاسیون مکانیکی؛ بيماري همراه ؛ اختلالات دستگاه عصبی مرکزی ومحیطی؛ سندرم روده تحریک پذیر، بیماری های غدد (هایپوتیروئیدی)، ،بیماری آنورکتال، وعدم مصرف آنتی بیوتیکها و پروبیوتیکها ازیک هفته قبل از ورود به مطالعه

گروه A: دریافت کننده درمان غیر دارویی + سن بیوتیک حاوی " بیفیدوباکتریوم اینفنتیس" و "لاکتوباسیلوس روتری" و ««لاکتو باسیلسوس رامنوسوس گروه B: دریافت کننده درمان غیر دارویی + سن بیوتیک حاوی " بیفیدوباکتریوم لاکتیس"

میزان پاسخ دهی تظا هرات بالینی یبوست شیر خوارگی به هر سن بیو تیک در هر گروه

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی وپاکتهای غیر شفاف در بسته با توالی تصادفی و پنهان سازی تخفیف تصادفی

شرکت کننده، محقق جمع آ وری کننده اطلاعات، ارزیابی کننده پیامد وآنالیز کننده داده نسبت به داروی مصرفی در هر گروه کور هستند.