بررسی اثر مکمل ویتامین D برسطح سرمی ویتامین D، کیفیت زندگی، روند بیماری و سطح سرمی برخی از فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو دچار کمبود ویتامین D .

تعیین اثر مکمل ویتامین D برسطح سرمی ویتامین D، کیفیت زندگی، روند بیماری و سطح سرمی برخی از فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو دچار کمبود ویتامین D.

در این مطالعه 50 بیمارمبتلا به کولیت اولسراتیو و دارای شرایط ورود به مطالعه که به کلینیک گوارش بیمارستان فیاض بخش مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده ویتامین دی با دوز بالا و دریافت کننده ویتامین دی با دوز پایین تقسیم می شوند. برای پنهان سازی گروه ها به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در این مطالعه از بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو مراجعه کننده به بیمارستان فیاض بخش که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند، در شروع و پایان مطالعه ویژگی های تن سنجی شامل وزن، قد، دور کمر و دور لگن هر بیمار اندازه گیری و BMI محاسبه می گردد. همچنین در شروع و پایان مطالعه برای هر بیمار پرسشنامه بررسی کیفیت زندگی در بیماری التهابی روده (IBDQ-9) و پرسشنامه شاخص فعالیت بالینی کولیت (SCCAIQ) تکمیل می گردد و پس از 12 تا 14 ساعت ناشتایی، 5 سی سی خون گرفته شده و سرم آنها جهت اندازه گیری فاکتورهای التهابی در فریزر نگهداری می شود. بیماران برحسب گروهی که در آن قرار می گیرند به مدت 12 هفته مکمل های مربوطه را دریافت می نمایند. در این مطالعه به منظور بررسی رژیم غذایی بیماران، در ابتدای مطالعه و پایان هفته 12 از بیماران یادآمد خوراک 24 ساعته تکمیل می شود و از بیماران خواسته می شود که رژیم غذایی و فعالیت بدنی خود را در طول زمان مطالعه تغییر ندهند.

معیارهای ورود به مطالعه: نمونه های مبتلا به بیماری کولیت اولسراتیو که از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد؛بیماری در مرحله خفیف تا متوسط فعال باشد؛ عدم ابتلا به سایر بیماری ها و اختلالات روده ای، بیماری های خود ایمنی شناخته شده، سرطان، بیماری های التهابی و عفونی؛ عدم استفاده از مکمل های ویتامین D مولتی ویتامین_مینرال، امگا-3 ، پلی فنولیک و آنتی اکسیدان،پروبیوتیک؛ بیمار دچار کمبود ویتامین D باشد (کمتر از30 نانو گرم در میلی لیتر)؛ سن 18 سال و بالاتر؛ تمایل به همکاری در این طرح؛ عدم تغییر نوع و دوز داروی مصرفی طی یک ماه گذشته؛ معیارهای خروج از مطالعه: بارداری یا شیردهی در زنان و یا استفاده از قرص ضد بارداری؛ تغییر در نوع و دوز داروی مصرفی در طول مطالعه؛ عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری.

در این مطالعه بیماران در دو گروه دریافت کننده مکمل ویتامین D با دوز بالا (روزانه 2 کپسول 1000 IU مکمل ویتامین D) و گروه دریافت کننده مکمل ویتامین D با دوز پایین (روزانه 1 کپسول 1000 IU مکمل ویتامین D و 1 کپسول پلاسبو) قرار می گیرند.

مطالعه ی حاضر به منظور تعیین اثر مکمل ویتامین D بر غلظت سرمی ویتامین D ، TNF-α ، اینترلوکین 6 (IL6)، hs-CRP پروتئین واکنش گر C ،ظرفیت تام آنتی اکسیدانی (TAC)، ظرفیت تام اکسیداتیو (TOC (Total Oxidative Capacity ،کیفیت زندگی و دفعات عود بیماری در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو اجرا خواهد شد.

انستیتو تغذیه و صنایع غذایی کشور

اختصاص تصادفی به گروه های مداخله وکنترل در این مطالعه نمونه ها با روش نمونه گیری آسان انتخاب می گردند، و افراد به صورت تصادفی بلوکه شده بین دو گروه تقسیم می شوند.

جهت دوسوکور اجرا کردن این تحقیق، قبل از شروع مطالعه مجموعه قوطی های حاوی کپسولهای مربوطه توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A ، B و C کد گذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه رعایت شود. قوطی های A و B حاوی کپسول های ویتامین D با دوز 1000IU و قوطی C حاوی کپسول های پلاسبو می باشد. تمامی بیماران قوطی A را دریافت می کنند ولی بر حسب اینکه بیماران در گروه دریافت کننده مکمل ویتامین D با دوز بالا یا پایین قرار بگیرند بترتیب قوطی های B و C را دریافت خواهند کرد. بنابراین بیماران در گروه دریافت کننده مکمل ویتامین D با دوز بالا قوطی های A و B را دریافت می کنند و روزانه 1کپسول از قوطی A و 1 کپسول از قوطی B مصرف خواهند کرد که در مجموع 2000IU ویتامین D را روزانه برای آنها تامین می کند. در حالیکه بیماران در گروه دریافت کننده مکمل ویتامین D با دوز پایین قوطی های A و C را دریافت می کنند و روزانه 1کپسول از قوطی A و 1 کپسول از قوطی C مصرف خواهند کرد که در مجموع 1000 IU ویتامین D را روزانه برای آنها تامین می کند.