مقایسه تاثیر اترواستاتین و روزواستاتین بر سطح مارکرهای التهابی و LDL در بیماران با سندروم حاد کرونری: کارازمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده

مقایسه تاثیر اترواستاتین و رزوواستاتین بر سطح مارکرهای التهابی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

84 بيمار مبتلا به سندروم کرونری حاد در سی سی یو بیمارستان 22 بهمن نیشابور، جهت مطالعه انتخاب خواهند شد. قبل شروع مطالعه نمونه گیری انجام می شود، سپس بیماران به صورت تصادفی تحت درمان با تک دوز رزواستاتین به ميزان 40 میلی گرم یا اترواستاتین به ميزان 80 میلی گرم در روزبعد از شام به علاوه رژيم درماني روتين قرار خواهند گرفت. داروها توسط منشی در داخل پاکتهای یکسان گذاشته و کد گذاری شده است، و کلیه محققین، پزشکان، پرسنل و پرستاران و کمیته نظارت و ایمنی از محتویات پاکت ها بی اطلاع هستند. نمونه خون دو ماه بعد از بیماران گرفته و از نظر مارکرهای التهابی بررسی ميشود.

تشخيص ابتلا به سندروم حاد کرونری بر اساس علائم بالینی و نوار قلب و مارکرهای سرمی عوامل تاثیرگذار بر التهاب و پروفایل لیپید

در یک گروه از بیماران اترواستاتین با دوز 80 و در گروه دیگر رزواستاتین با دوز 40 تجویز می شود

ApoA; ApoB; TNF α; IL-6; MCP-1; INF-γ; IL-10; HDL; LDL; TG

افرادی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده به صورت تصادفی در دو گروه اترواستاتین و رزوواستاتین تقسیم شدند. به این منظور ما با استفاده از بلوک¬بندی تصادفی 4 تایی، شرکت کنندگان را به صورت تصادفی در دو گروه اترواستاتین و سیمواستاتین تقسیم می¬کنیم. در این مطالعه، 4 برگ را آماده خواهیم کرد که روی دو برگ حرف A (اترواستاتین) و روی دو برگ دیگر حرف R (رزوواستاتین) تایپ می¬شود و برای هر بیمار یکی از کارت¬ها کشیده می-شود، بدون اینکه کارت¬ها جایگذاری شود. در انتهای هر بلوک ما به تعداد مساوی افرادی را داریم که درمان A و یا درمان R را دریافت کرده¬اند. این روند ادامه می¬یابد تا به اندازه کل افراد حجم نمونه، بیمار وارد مطالعه شده باشد.

در این مطالعه داروی اترواستاتین و رزواستاتین در داخل پاکتهای مشابه توسط یک منشی ریخته می شود و سپس پاکت ها کد گذاری می شوند، به بیماران به ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت داده می شود و کد پاکت برای هر بیمار ثبت می شود. شرکت کنندگان، کلیه محققین، سایر پزشکان متخصص قلب و عروق، پرستاران سی سی یو و بخش قلب، پرسنل آزمایشگاه ، مسیول جمع آوری داده ها، فردی که با بیماران جهت پیگیری های بعدی تماس تلفنی دارد، کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و فردی که پیشنویس مقاله را اماده میکند از محتویات پاکت ها اطلاع ندارند