در این مطالعه، 66 بيمار دچار سندرم روده تحریک پذیر مراجعه کننده به مرکز مشاوره و درمان بیماری های دستگاه گوارش که دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند به طور تصادفی به دو گروه تقسيم می شوند. گروه اول طي 2ماه علاوه بر توصیه های رژیمی ، هفته ای یک قرص ویتامین(D3 (50000 IU مصرف می کنند، و گروه دوم، درکنار توصیه های رژیمی از دارونما استفاده می کنند. سطح سرمیی 25 هیدروکسی کله کلسیفرول و علائم بالینی بیماری (درد شکمی ، نفخ ،اسهال و یبوست )و کیفیت زندگی ( پرسشنامه )قبل از شروع دوره درمانی و پس ازاتمام آن اندازه گيری می شوند و تاثير مکمل ویتامین D3 با دارو نما مقايسه می شود تا اثر مکمل ویتامین D3 در بهبود علائم بیماری سندرم روده تحریک پذیر مشخص گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402234010N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا حکمت دوست
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2293 0824
آدرس ایمیل
hekmat@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
حامی مالی ندارد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف قرص مکمل ویتامین D3 بر بهبود علائم بیماری سندرم روده تحریک پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف قرص مکمل ویتامین D3 بر بهبودعلائم بیماری سندرم روده تحریک پذیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :- سن 18-65 سال؛ سطح سرمی 25 هیدروکسی کله کلسیفرول زیر 30 ng/ml ؛ دارای شواهدی از وجود سندرم روده تحریک پذیر با استفاده از کرایتریای Rome III ؛ عدم مصرف مکمل ویتامین D از یک سال قبل؛ عدم داشتن سابقه مصرف الکل ؛ عدم ابتلا به سایر بیماری ها ی ارگانیک روده، جراحی روده ،سرطان پستان و بیماریهای شدید روان ؛ عدم بارداری، شیردهی و ورزش حرفه ای ؛ عدم مصرف داروهای ضدالتهابی غیر استروییدی،مسهل ها ،نیکوتین،شیرین کننده های مصنوعی ،آنتی بیوتیکها وسرکوب کننده های ایمنی ،داروهای خونریزی دهنده روده ،روغن ماهی و تغییر دهنده حرکات گوارشی؛ معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل افراد به ادامه مطالعه به هر دلیل؛ بارداری.