مقایسه اثرقرص بوپرنورفین زیرزبانی وپمپ فنتانیل وریدی درکنترل دردبعدازعمل کله سیستکتومی باز

مقایسه اثرقرص بوپرنورفین زیرزبانی و پمپ فنتانیل وریدی درکنترل درد بعداز عمل کله سیستکتومی باز

مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی و دو سویه کور بوده، در این مطالعه ابتدا 80 بیمار تحت کله سیستکتومی باز به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم و وارد مطالعه می شوند. گروه مداخله بیماران دریافت کننده قرص بوپرنورفین زیر زبانی و پمپ پلاسبو و گروه کنترل دریافت کننده قرص پلاسبوو پمپ فنتانیل وریدی می باشند.

کارازمایی شامل بیماران ﻛﺎﻧﺪﻳﺪ ﻛﻠﻪ ﺳﻴﺴﺘﻜﺘﻮﻣﻲ ﺑﺎز در بیمارستان فاطمی و امام خمینی شهرستان اردبیل خواهند بود. مطالعه به صورت تصادفی ساده بلوک بندی شده ، داروهابه صورت جداگانه دو پاکت بوده و تزریق کننده ی دارو وبیماران هیچ اطلاعی از محتویات پاکت ندارند . درگروه مداخله قرص بوپرنورفین زیرزبانی 0/4 میلی گرم درریکاوری وساعات 6 ، 12و 18 تجویزوپمپ پلاسبو 50 سی سی نرمال سالین در ریکاوری تعبیه و تا24 ساعت ادامه ، درصورت عدم کنترل درد بصورت PCA هر 15 دقیقه تزریق می شود .در گروه کنترل قرص پلاسبودر ریکاوری وساعات6 ، 12 و 18 تجویز ،پمپ فنتانیل وریدی 50 سی سی( 40 سی سی فنتانیل و10 سی سی نرمال سالین ) تعبیه ونیم سی سی(20میکروگرم)STAT تزریق می شود ودر صورت عدم کنترل درد بصورت PCA توسط بیمار تزریق می شود . سپس نمره VRS، میزان تهوع استفراغ، آرامبخشی هر دو گروه طی زمان های مورد مطالعه ارزیابی قرارخواهدگرفت.

معیارورود: ASA I و II ، فاقد جراحی همراه دیگر ، محدوده ی سنی 20 تا 50 سال .معیارخروج:سابقه ی مصرف اوپیوم و داروی اعصاب ، ASA ≥ 3 و جراحی دیگر همزمان وطول کشیده وبا عارضه .

تجویزقرص بوپرنورفین زیرزبانی وپمپ پلاسبو به بیماران گروه مداخله،تجویزقرص پلاسبووپمپ فنتانیل به بیماران گروه کنترل

کاهش درد بعد از عمل کله سیستکتومی باز

پس از اخذ رضايت از بيماران جهت ورود به مطالعه، 80 بیمار با استفاده از روش نمونه گیری آسان انتخاب شده و بیماران انتخاب شده توسط روش بلوک هاي تصادفي با بلوک های 4 تايي به دو گروه تقسيم خواهند شد. بدين صورت که همه حالتهاي ممکن جهت قرارگيري حروف AABB در نظر گرفته شد که 6 حالت است. اين 6 حالت در 6 کاغذ جدا نوشته شده و کاغذها در داخل کيسه سياه رنگي قرار داده شدند. سپس 20 بار با جاي گذاري کاغذ را خارج خواهیم ساخت . هر بار که کاغذي را قرعه کشي نموديم، حروف نوشته شده در آن را عينا يادداشت کرده و در قرعه کشي بعدي حروف کاغذ جديد را به دنبال يادداشت قبلي اضافه خواهیم کرد که در نهايت 80 حرف پشت سر هم خواهیم داشت و در زمان نمونه گيري بترتيب ورود افراد به نمونه هر شخص حرف خاصي را تصاحب خواهند نمود و به اين ترتيب افراد در يکي از دو گروه قرار گرفتند.

گروه اول 40 بیمار دریافت کننده قرص بوپرنورفین زیرزبانی و پمپ پلاسبوی وریدی ، گروه دوم 40 بیمار دریافت کننده قرص پلاسبوی زیرزبانی وپمپ فنتانیل وریدی خواهند بود. همه بیماران با یک روش پروتکل درمانی بیهوش خواهند شد. با توجه به اینکه مطالعه به صورت تصادفی بلوک بندی شده می باشد، داروی بوپرونورفین و پلاسبوی بوپرونورفین وپمپ فنتانیل وپمپ پلاسبو به صورت جداگانه و در دو پک(حاوی یک پمپ و یک عدد قرص) با کد های مشخص A و B ( پک A حاوی قرص بوپرنورفین زیرزبانی وپمپ پلاسبو وپک B حاوی قرص پلاسبوی بوپرنورفین زیرزبانی وپمپ فنتانیل ) گذاشته و تزریق کننده ی دارو(تکنسین بیهوشی) هیچ اطلاعی از محتویات پک ندارد و انتخاب پک A یا B بر اساس گروه بیمار که از قبل مشخص شده تهیه می شوند و هر روز صبح پیش از شروع عمل به تعداد اعمال جراحی همان روز کنار گذاشته خواهد شد.شروع تجویز پاکت های محتوای مسکن پس از اتمام عمل کله سیستکتومی و در ریکاوری انجام خواهد شد. بیماران نیز از نوع داروی دریافتی اطلاعی نخواهند داشت.

بدلیل مسائل اخلاقی و امنیتی بیمار امکان نشر اطلاعات وجود ندارد.