در این مطالعه، 50 بيمار دچار استئاتوهپاتيت غير الکلی مراجعه کننده به مرکز مشاوره و درمان بیماری های کبد و دستگاه گوارش که دارای درجه استئاتوز بالاتر از یک می باشند ، به طور تصادفی به دو گروه تقسيم می شوند. گروه اول طي 3 ماه علاوه بر توصیه های رژیمی و دستورات لازم برای فعاليت بدنی، 6 گرم مکمل دارچین مصرف می کنند، و گروه دوم، درکنار توصیه های رژیمی و دستورات لازم برای فعاليت بدنی از دارونما استفاده می کنند. مارکرهای سرمی شامل چربی های خون ، آنزیم های کبدی و hs-crp قبل از شروع دوره درمانی و پس ازاتمام آن اندازه گيری می شوند و تاثير مکمل دارچین با دارو نما مقايسه می شود تا اثر مکمل دارچین در درمان کبد چرب غیر الکلی مشخص گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207114010N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-11, ۱۳۹۱/۱۰/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-11, ۱۳۹۱/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا حکمت دوست
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2293 0824
آدرس ایمیل
hekmat@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انیستیتو تحقیقات تغذیه ای کشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دارچین بر چربی های خون ، آنزیم های کبدی ،فاکتورهای التهابی ومیزان فیبروز کبدی در بیماران مبتلا به استئاتوهپاتیت غیرالکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دارچین بر چربی های خون،آنزیم های کبدی،مقاومت به انسولین و فاکتور التهابی hs-CRP در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :
- سن 18-65 سال
- غلظت آنزیمهای كبدي آلانین آمینو ترانسفراز (ALT) و آسپارتات آمینو ترانسفراز (AST) بیشتر از 5/1 برابر طبیعی
- دارای شواهدی از وجود استئاتوهپاتیت غیر الکلی در اولتراسونگرافی با درجه یک و یا بالاتر.
- در طی 6 ماه گذشته تشخیص بیماری گذاشته شده باشد.
- عدم داشتن سابقه مصرف الکل
- عدم ابتلا به سایر بیماری ها ی کبدی، صفراوی، خود ایمنی، بدخیمی ها و بیماریهای غدد درون ریز
- عدم بارداری، شیردهی و ورزش حرفه ای
- عدم مصرف دارو در 3 ماه گذشته.
معیارهای خروج از مطالعه:
- عدم تمایل افراد به ادامه مطالعه به هر دلیل.
- نشان دادن هرگونه حساسیت به دارچین.
- بارداری.