مقایسه تاثیرآموزش مراقبت از تراکئوستومی به دو روش شبیه سازی و اپلیکیشن بر اضطراب و خودکارآمدی مراقبان اصلی بیماران بستری در منزل
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی می باشد. جامعه پژوهش این مطالعه، خانواده بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران هستند، که با تهویه مکانیکی از بخش ترخیص میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 60 سال
داشتن گوشی اندروید توسط فرد نزدیک به بیمار که مراقبت از او را بر عهده دارد
دارای سواد خواندن و نوشتن
تمایل به شرکت در مطالعه
اولین ترخیص فرد با تراکئوستومی
توانایی درک و صحبت به زبان فارسی
عدم اختلالات شنوایی، لمسی، دیدرای و گفتاری
اولین ترخیص فرد با تراکئوستومی
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: شبیه سازی در محیط بالینی
گروه مداخله 2: اموزش از طریق اپلیکیشن
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
خودکارامدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20111203008286N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بهرام نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
fatemeh_bahramnezhad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-20, ۱۳۹۸/۰۸/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرآموزش مراقبت از تراکئوستومی به دو روش شبیه سازی و اپلیکیشن بر اضطراب و خودکارآمدی مراقبین اصلی بیماران بستری در منزل
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش مراقبت از تراکئوستومی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زیر 65 سال
داشتن گوشی اندروید توسط فرد نزدیک به بیمار که مراقبت از او را بر عهده دارد
دارای سواد خواندن و نوشتن
اولین ترخیص فرد با تراکئوستومی
تمایل به شرکت در مطالعه
نداشتن اختلال شنوایی، لامسه و دیدار ی و صحبت کردن
صحبت کردن به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل شرکت کننده به ادامه شرکت در مطالعه
سن
تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونههای پژوهش (مراقبین اصلی) دارای معیارهای ورود با کمک روش بلوکبندی، به سه گروه تقسیم خواهند شد. بدین منظور نه حالت در نظر گرفته می شود و سپس به هر گروه یک عدد اختصاص داده می شود و با کمک randomization.com به صورت تصادفی عدد مربوطه انتخاب و شرکت کننده وارد مطالعه می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید ابتدای نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب و خودکارامدی مراقب اصلی
کد ICD-10
J95.85
توصیف کد ICD-10
Complication of respirator [ventilator]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب : در این مطالعه اضطراب مراقبین بیماران با تراکئوستومی یک ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب همیلتون
2
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی:در این مطالعه خودکارامدی مراقبین بیماران با تراکئوستومی یک ماه بعد از مداخله سنجیده خواهد شد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود کارامدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: بعد از کسب رضایت نامه آگاهانه ، پرسشنامه اضطراب و خودکارامدی به نمونه ها داده می شود و سپس اپلیکیشن روی موبایل آنها نصب خواهد شد و یک ماه مجددا سطح اضراب و خود کارامدی آنها اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2:بعد از کسب رضایت نامه آگاهانه ، پرسشنامه اضطراب و خودکارامدی به نمونه ها داده می شود و دقیقاً همان محتوای آموزشی که برای گروه اپلیکیشن آموزش داده شده است، در سه جلسه 15 دقیقه ای و در سه روز پایانی قبل از ترخیص از بیمارستان در مرکز آموزش مهارت های بالینی دانشکده پرستاری و مامایی تهران به مراقب اصلی بیمار آموزش داده خواهد شد. سپس یک ماه پس از ترخیص سطح اضطراب و خودکارآمدی آنها سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: ابتدا فرم رضایت آگاهانه، پرسشنامه های اضطراب و خودکارامدی توسط آنها تکمیل می شود مراقبت های معمول بخش را دریافت خواهد کرد و نیز یک ماه پس از ترخیص پرسشنامه اضطراب و خودکارآمدی تکمیل خواهد شد بعد از مطالعه محتوای آموزشی در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرام نژاد
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4416
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحراییان
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
144567889
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرام نژاد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4416
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرام نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید ابتدای نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4146
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه بهرام نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، ابتدای نصرت شرقی، داشنکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4416
ایمیل
bahramnezhad.f@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست