مقایسه درمان شکستگی دیستال رادیوس با روش‎ ‎جااندازی بسته و پین گذاری از طریق پوست با و بدون اکسپلور عصب رادیال سطحی ‏‎ ‎

مقایسه نتیجه و عوارض درمان شکستگی دیستال رادیوس از طریق جااندازی بسته و پین گذاری از طریق پوست با و بدون اکسپلور عصب رادیال ‏سطحی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده کنترل شده یک سویه کور دارای دو گروه موازی

بیماران مبتلا به شکستگی دیستال رادیوس مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان شفا ‏یحیائیان شناسایی و در صورت تمایل به شرکت در مطالعه، بصورت تصادفی سازی به ‏یکی از 2 گروه (‏جراحی بدون اکسپلور عصب رادیال سطحی و جراحی با ‏اکسپلور عصب رادیال سطحی) اختصاص می یابند. 12 هفته پس از انجام جراحی جااندازی بسته و پین گذاری از طریق پوست ‏، عوارض و نتیجه درمان در دو گروه مقایسه میشود. بیماران نسبت به نوع درمان کور خواهد بود.

بیماران مبتلا به شکستگی دیستال رادیوس و سن بالای 18 سال در صورت ارائه رضایت کتبی در این مطالعه وارد میشوند. بیماران دارای سابقه شکستگی دیستال رادیوس و بیماران دارای آسیب همراه اثرگذار در نتیجه درمان از مطالعه خارج میشوند.

گروه اول: درمان شکستگی دیستال رادیوس توسط جااندازی بسته و پین گذاری از طریق پوست بدون اکسپلور عصب رادیال ‏سطحی گروه دوم: درمان شکستگی دیستال رادیوس توسط جااندازی بسته و پین گذاری از طریق پوست با اکسپلور عصب رادیال ‏سطحی

دامنه حرکتی مچ دست؛ عملکرد مچ دست؛ قدرت مشت؛ درد؛ حس دورسال وب اول؛‏ پارستزی؛ هایپرستزی

تصادفی سازی با استفاده از لیست اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر انجام میشود. بدین منظور، بیماران از 0 تا 100 شماره گذاری میشوند. سپس در این محدوده 50 عدد تصادفی توسط نرم افزار اکسل ایجاد میشود. اعداد تصادفی حاصله با شماره بیماران تطابق داده شده و بیماران مربوطه به گروه مورد اختصاص می یابند. 50 بیماران باقیمانده به گروه شاهد اختصاص خواهند یافت. بدین ترتیب، بیماران شرکت کننده با نسبت 1:1 در دو گروه تصافی میشوند.

بیماران نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند

تمامی داده های این مطالعه در صورت درخواست ، پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد ، قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

فرد درخواست کننده باید مدارک لازم جهت تعیین هویت دانشگاهی خود را ارائه بدهد. استفاده های مجاز از داده های این مطالعه منوط به تائید انجام دهندگان مطالعه خواهد بود.

تهران، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا، دکتر پوریا تبریزیان. تلفن: 00982133542041 آدرس پست الکترونیک: tabrizian.pouria@gmail.com

ارسال درخواست داده از طریق ایمل، بررسی درخواست، تعیین هویت فرد درخواست کننده، دلیل درخواست، بررسی دلیل درخواست، ارسال اطلاعات از طریق ایمیل در صورت تایید دلیل درخواست.