تعیین اثر ان-استیل سیستئین به عنوان نروپروتکتیو در بیماران ضربه مغزی با سطح هوشیاری متوسط تا شدید بستری در بخش مراقبت های ویژه

تعیین اثر ان استیل سیستئین به عنوان نروپروتکتیو در بیماران ضربه مغزی با سطح هوشیاری متوسط تا شدید بستری در بخش مراقبت های ویژه می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده با جدول اعداد تصادفی

بیست و هشت بیمار با رده سنی 18 تا 65 سال با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (ان استیل سیستئین) و کنترل (هر گروه 14 نفر) تقسیم می‌شوند. مسئول جمع آوری و آنالیز کننده داده ها از نحوه تقسیم بندی گروه ها بی اطلاع هستند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل رده سنی 65 – 18 سال، سطح هوشیاری براساسGCS 9-12، انتقال به بخش مراقبت های ویژه در کمتر از 24 ساعت از زمان تروما می باشند؛ معیارهای عدم ورود شامل آلرژی به ان استیل سیستئین، بیماران با مدت بستری کوتاه تر از 72 ساعت در بخش مراقبت های ویژه، بیماران باردار، آسیب نخاعی همراه، کرانیوتومی و سابقه بیماری های اتوایمیون می باشند.

به گروه مداخله ان استیل سیستئین با دوز خوراکی 600 میلی گرم دو بار در روز تجویز خواهد شد. به گروه کنترل گچ دارویی با دوز 600 میلی گرم دو بار در روز تجویز خواهد شد.

سطح هوشیاری براساس GCS در بدو ورود، دو روز، 1، 2، 3 و 4 هفته بعد از دریافت دارو ثبت و در گروه مقایسه خواهند شد. مدت زمان بستری، مدت زمان نیاز به تهویه مکانیکی و میزان مرگ و میر در 2 گروه مقایسه خواهند شد.

افراد بر اساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در این روش مجموعـه ای از اعداد بدون الگو بـه صورت تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در می آیند. اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. براساس شماره بیماران، به طور تصادفی در یکی از گروه های درمان یا مداخله قرار می گیرند.

مسئول جمع آوری داده ها و آنالیز کننده داده نسبت به گروه های بیماران کور نگه داشته می شوند.