بررسی اثر یک دوره بلندمدت تمرین مقاومتی و مصرف شیرسویا بر مارکرهای تنظیمی عضله اسکلتی در سالمندان
طراحی
ابتدا افراد داوطلب ثبت نام و سپس بر اساس معیارهای ورود به مطالعه، شرکت کنندگان به صورت هدفمند انتخاب و به صورت تصادفی در چهار گروه تمرین مقاومتی، شیرسویا، تمرین مقاومتی+ شیرسویا و کنترل قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی های گروه های تمرین مقاومتی و تمرین مقاومتی+شیرسویا به مدت دوازده هفته (3 روز در هفته) پروتکل تمرین مقاومتی را انجام دادند. همچنین آزمودنی های گروه های شیرسویا و تمرین مقاومتی+شیرسویا روزانه 240میلی لیتر شیرسویا به مدت دوازده هفته مصرف کردند. در چند مرحله نمونه گیری خون اندازه گیری شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: سالمندان غیرورزشکار بین 60 تا 80 سال، نداشتن فعالیت بدنی منظم طی یک سال گذشته. معیارهای خروج شامل: سابقهی بیماریهای خاص، حساسیت به شیرسویا، عدم تمایل به ادامه کار، آسیب های عضلانی و مفصلی.
گروههای مداخله
چهار گروه تمرین مقاومتی، شیرسویا، تمرین مقاومتی+ شیرسویا و کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
اثر تمرین مقاومتی و مصرف شیرسویا بر GDF-11؛ GDF-15؛ مایوستاتین؛ فولیستاتین؛ Activin A
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190731044398N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-07, ۱۳۹۸/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-07, ۱۳۹۸/۰۶/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-07, ۱۳۹۸/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک هوشمند مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3881 0540
آدرس ایمیل
babak.hooshmand@mail.um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین مقاومتی و مصرف شیرسویا بر مارکرهای تنظیمی عضله اسکلتی در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر یک دوره بلندمدت تمرین مقاومتی و مصرف شیرسویا بر مارکرهای تنظیمی عضله اسکلتی در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان غیرورزشکار بین 60 تا 80 سال
نداشتن فعالیت بدنی منظم طی یک سال گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقهی بیماریهای خاص
حساسیت به شیرسویا
عدم تمایل به ادامه کار
آسیب های عضلانی و مفصلی
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده با روش جدول اعداد تصادفی استفاده گردید. این جدول شامل انبوهی از اعداد است که بدون الگو و نظم خاصی به صورت تصادفی به شکل جدول درآمده است. ابتدا جهت خواندن اعداد( چپ، راست، بالا، پایین) توسط محقق مشخص گردید و سپس اعداد برای گروه های مختلف پژوهش در نظر گرفته شد. در مرحله بعد محقق به صورت تصادفی بر روی یکی از اعداد دست گذاشت و در جهت از پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد مربوط به آن جهت را در گروه مدنظر ثبت نمود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این تحقیق شرکت کنندگان از گروه تخصیص یافته به خود و سایر شرکت کنندگان بی اطلاع هستند. ساعت تمرینی مجزا برای هر گروه درنظر گرفته شده است. افراد خونگیر و کارشناس تحلیل آزمایشگاهی نیز از نوع مداخله و گروه های شرکت کننده بی اطلاع می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
ایران، تهران، منطقه ۷، بن بست۵
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2019-07-01, ۱۳۹۸/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1398.062
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالم
کد ICD-10
Z00
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services for examination and investigation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی GDF-11
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 و 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری و با استفاده از روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی GDF-15
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 و 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری و با استفاده از روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی میوستاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 و 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری و با استفاده از روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی فولیستاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 و 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری و با استفاده از روش الایزا
5
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی Activin A
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 و 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری و با استفاده از روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینی به مدت 12 هفته و هر هفته 3 جلسه برنامه تمرین مقاومتی را انجام دادند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه شیرسویا به مدت 12 هفته و هر روز 240 میلی لیتر شیرسویا مصرف کردند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینی + شیرسویا به مدت 12 هفته و هر هفته 3 جلسه برنامه تمرین مقاومتی را انجام دادند و روزانه 240 میلی لیتر شیرسویا مصرف کردند.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تمرین مقاومتی انجام ندادند و شیرسویا مصرف نکردند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 8835 1730
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهید بیژه
آدرس خیابان
ايران، مشهد، ميدان آزادي، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ايران، مشهد، ميدان آزادي، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ايران، مشهد، ميدان آزادي، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بابک هوشمند مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ايران، مشهد، ميدان آزادي، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
b.hooshmand.m@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات شخصی بیماران محرمانه است. اما دسترسی به روش تحقیق و اطلاعات به دست آمده از پژوهش مانعی ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ در مجله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه دانشجویان و علاقمندان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده از داده ها برای انجام کار تحقیقاتی در این حیطه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسندگان این مقاله b.hooshmand.m@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با ارسال ایمیل به نویسنده در اولین فرصت با تقاضا کننده همکاری خواهد شد