بررسی اثر بذر کتان بر شاخصهای گلیسمی، پروفایل لیپیدی، هورمونها و اندازه گیریهای تن­ سنجی در افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

هدف از این مطالعه بررسی اثرات مصرف بذر کتان بر بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک است

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی، دارای دو گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه 84 نفر

بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه زینبیه بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود انتخاب می شوند. سپس پرسشنامه های مطالعه و فرم رضایت آگاهانه برای بیماران تکمیل می شود. در نهایت بیماران به طور تصادفی در یکی از گروه ها قرار می گیرند. بیماران از اینکه دو گروه مورد تحقیق وجود دارد اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود : تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک بر مبنای معیار روتردام (Rotterdam criteria) توسط پزشک بالینی همکار و سن 18 تا 40 شرایط عدم ورود : سابقه خانوادگی سرطان سینه، تخمدان یا رحم ، بارداری یا شیردهی ابتلا به دیابت، ابتلا به بیماری تیروئید یا هر بیماری سیستمیک (مثل کلیوی, کبد, دستگاه گوارش, قلبی-عروقی)، ابتلا به سایر اختلالاتی که منجر به افزایش آندروژنها در خون می شود(مانند سندرم کوشینگ، هایپر پرولاکتینمیا)، یائسگی، مصرف داروهای خاص

گروه مداخله: روزانه 30 گرم پودر بذرکتان به مدت 8 هفته به همراه رژیم غذایی کاهش وزن و توصیه های لازمه گروه کنترل: روزانه 30 گرم پودر برنج به عنوان پلاسبو به مدت 8 هفته به همراه رژیم غذایی کاهش وزن و توصیه های لازمه

تغییر شاخص های گلایسمی، تغییر فاکتورهای لیپیدی، تغییرات هورمونی، تغییر وزن

تصادفی سازی بلوکی با بلاکهای چهار تایی

ساشه های ارائه شده به گروه کنترل حاوی پودر برنج رنگ شده است که از نظر ظاهر و بسته بندی کاملا مشابه با پودر بذر کتان در گروه مداخله می باشد. بنابراین بیمار تشخیص نمی دهد که در کدامیک از دو گروه قراردارد. همچنین پزشک معالج و آنالیزکننده ی داده ها نیز از این موضوع بی اطلاع هستند