مقایسه تأثیر ماست کفیر و ماست معمولی بر شاخص های آنتروپومتریک و متابولیک، آدیپوکاین وسپین، اندوتوکسمی متابولیک و وضعیت اشتها در بيماران تحت جراحی باریاتریک و پیگیری متعاقب تغییرات وزن، تصورات بدنی، دریافت غذایی و اشتهای بیماران بعد از اتمام مرحله مداخله

مقایسه اثر دریافت کفیر و ماست بر شاخص های آنتروپومتریک، ترکیب بدنی، اشتها، پروفایل لیپیدی و قند خون، سطح سرمی وسپین و لیپوپلی ساکارید در بیماران چاق تحت جراحی باریاتریک

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با یک گروه کنترل و بصورت موازی و یک سوکور انجام می شود. در هر گروه 24 بیمار که تحت جراحی باریاتریک قرار گرفته اند، از روز 14 بعد از جراحی وارد مطالعه می شوند و به مدت 8 هفته روزانه 100 گرم ماست یا کفیر مصرف می کنند. علاوه بر زمان اتمام فاز 8 هفته ای مداخله، تمام بیماران در هفته شانزدهم پس از جراحی مجدداً از نظر برخی پارامترها بررسی خواهند شد.

در اين مطالعه کارآزمايي باليني افرادی که به منظور انجام جراحی باریاتریک به بیمارستان مادر و کودک غدیر شیراز مراجعه می کنند از لحاظ معیارهای ورود ارزیابی شده و با کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه می شوند. بیماران از روز 14 بعد از جراحی روزانه 100 گرم ماست یا کفیر به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد و در انتها مشابه ابتدای کار نمونه خون، پرسشنامه ها و اندازه گیری انتروپومتریک و فشار خون و ترکیب بدنی انجام خواهد شد. در هفته 16 پس از جراحی نیز بیماران از نظر وزن، ترکیب بدن و اشتها ارزیابی خواهند شد. فقط گروه بیماران در مورد اینکه ماست یا کفیر دریافت می کنند اطلاع ندارند.(یک سوکور)

ورود: سن بین 20 تا 60 سال، توده بدنی بیشتر از 40 و یا بیشتر از 35 همراه با بیماری زمینه ای، انجام عمل جراحی باریاتریک؛ عدم ورود: ابتلا به بیماری های مزمن گوارشی و کبدی، دریافت آنتی بیوتیک، ابتلا به عفونت های بیمارستانی، بستری بیش از 10 روز، مصرف غذا یامکمل های پروبیوتیکی در یک ماه گذشته

در این مطالعه گروه مداخله ماست کفیر دریافت نموده و گروه کنترل به منظور حداکثر میزان شباهت ظاهری ماست ساده به عنوان پلاسبو دریافت خواهد کرد.

شاخص های آنتروپومتریک؛ ترکیب بدنی؛ اشتها؛ پروفایل لیپیدی؛ انسولین و قند خون؛ آدیپوکاین وسپین؛ سطح سرمی لیپوپلی ساکارید

بیمارانی که وارد این مطالعه می شوند از اینکه در گروه دریافت کننده ماست معمولی قرار می گیرند یا در گروه دریافت کننده کفیر بی اطلاع خواهند بود. از طرفی به علت تشابه ظاهری هر دو محصول که در بسته بندی هایی با ظاهر مشابه و با لیبل یکسان به دست شرکت کنندگان داده می شود، سعی شده است که کور سازی برای بیماران صورت گیرد. اما سایر افرادی که مراحل کار مشارکت دارند، در مورد نحوه طبقه بندی گروه های مداخله و کنترل آگاه هستند.

فرم رضایت نامه آگاهانه و گزارش مطالعه بالینی؛ فرم رضایت نامه اگاهانه که بر اساس چارچوب های معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز طراحی شده و قبل از شروع مداخله توسط بیماران تکمیل خواهد شد. گزارش مطالعه بالینی : اطلاعاتی که مروبط به پیامدهای اصلی مطالعه هستند پس ازغیر قابل شناسایی کردن اطلاعات قابل اشتراک گذاری خواهند بود.

شروع دوره دسترسی 8 ماه پس از چاپ نتایج

همه افراد مجاز به ارسال تقاضا هستند.

بسته به شرایط در زمان مذکور تصمیم گیری خواهد شد.

basirat@sums.ac.ir

چنانچه درخواست ارایه شده قابل پاسخگویی باشد بعد از رایزنی با تیم تحقیقاتی، طی یک بازه زمانی یک ماهه مستندات مورد نظر به دست تقاضا کننده می رسد