بررسی تاثیر ویتامین c بر فراوانی و شدت سندروم شبه آنفلوانزا در بیماران MS دریافت کننده اینترفرون بتا

تاثیر ویتامین C بر فراوانی و شدت سندرم شبه آنفلوانزا در بیماران MS دریافت کننده اینترفرون بتا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سویه کور، تصادفی شده

مطالعه حاضر بعد از کسب اجازه از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز به صورت کار آزمایی بالینی بر روی بیماران MS تحت درمان با اینترفرون صورت خواهد گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. 1. گروه درمان: ویتامین C دوز 250mg بعد از پذیرش به مدت 3 ماه دریافت می کنند. 2. گروه پلاسبو: قرص های مشابه ویتامین C با محتوای نشاسته به مدت 3 ماه دریافت می کنند. همه بیماران در پایان هر ماه از نظر داشتن علائم سندرم شبه آنفلوانزا مانند ضعف ،تب و لرز و درد عضلانی و شدت ابتلا به این سندروم ارزیابی خواهند شد. به منظور ارزیابی بیماران از flu like syndrome symptoms score استفاده می شود. برای دستیابی به FLS-S بیمار به هر علامت خود طبق Scale زیر نمره میدهد و هر علامت جداگانه بررسی میشود. 0=نداشتن علامت مورد نظر،1=خفیف (عدم ایجاد اختلال در انجام فعالیت های روزانه)، 2=متوسط (اختلال نسبی در انجام فعالیت های روزانه)، 3=شدید (احتیاج به استراحت در منزل) نمره هر علامت محاسبه شده و بانمره سایر علایم جمع میشود و اینگونه FLS-S عددی بین 0 تا 12 به دست می اید و شدت سندرم طبق scale زیر دسته بندی میشود: خفیف : 0-4 متوسط : 5-8 ، شدید : 9-12 در پایان میانگین سه score گرفته شده در هر ماه محاسبه شده و در دو گروه مقایسه می شود.

معیار ورود:بیماران ام اس که اولین بار داروی اینترفرون را دریافت می کنند. معیار خروج:بیماران ام اس که مدت زمانی از شروع درمان با اینترفرون آن گذشته باشد . 2- بیمارانی که تمایل به شرکت در طرح نداشته باشند.

بیماران مبتلا به MS دریافت کننده ی اینترفرون که به دو گروه دریافت کننده ویتامین C و پلاسبو تقسیم می شوند.

علائم سندرم شبه آنفلوانزا شامل ضعف ،تب و لرز و درد عضلانی و شدت ابتلا به این سندروم

تقسیم بیماران به دو گروهcontrol و case از طریق روش تصادفی سازی بر مبنای روش بلوک های جایگشتی با در نظر گرفتن سایز بلوک برابر 4 صورت پذیرفته ،لیست تصادفی سازی بر مبنای نرم افزار Random allocation ratio تولید می گردد.

مطالعه به صورت سه سو کور انجام می شود.نه بیمار نه پژوهشگر و نه آنالیزور از قرار گرفتن بیمار در گروه caseیا control اطلاع ندارند.سپس یک فرد آموزش دیده توسط پژوهشگر، به یکی از گروه ها در کنار داروی اصلی ویتامین C و به گروه دیگر پلاسبو را که از نظر ویژگی های ظاهری و طعم مشابه داروی مورد مطالعه است و هر دو در دمای اتاق نگهداری میشوند،را می دهد. بعد از انتخاب گروه دریافت کننده ویتامین C و گروه دریافت کننده پلاسبو ، به هر بیمارگروه case هر شب یک قرص ویتامین 250mg C جویدنی از شرکت اسوه وبه بیمار گروه کنترل یک قرص پلاسبو کاکلا مشابه قرص ویتامین سی مورد مطالعه که توسط دانشکده داروسازی شیراز ساخته شده است داده خواهد شد.

بخشی از داده که پیامد اصلی مطالعه می باشد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده حمایتی

دکتر مریم پورصادق فرد poursadegh@sums.ac.ir

پس از ارسال درخواست و بررسی موارد موجود داده به دست می رسد