بررسی تاثیر وضعیت دهی سر بر اکسیژناسیون بافتی مغز در نوزادان نارس

تعیین تاثیر وضعیت دهی سر بر اکسیژناسیون بافتی مغز در نوزادان نارس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، متقاطع، یک سویه کور ، تصادفی شده با تولید اعداد تصادفی توسط نرم افزار SPSS و با حجم نمونه30.

در بخش NICU بیمارستان ام البنین تعداد 30 نوزاد در 48 ساعت اول پس از تولد که دارای معیارهای ورود باشند تحت مداخله قرار می گیرند.طی مداخله، اکسیژناسیون بافتی مغز ثبت می گردد.

معیارهای ورود افراد به مطالعه:سن نوزاد کمتر و یا مساوی 32 هفته باشد، وزن نوزاد زیر 1500 گرم باشد ،نوزاد وضعیت پایدار (بدون تهویه مکانیکی تهاجمی و وضعیت همودینامیک نوزاد پایدار باشد) داشته باشد،نمره آپگار دقیقه اول بیش از 5 و دقیقه پنجم بیش از 7 باشد،سطح هموگلوبین بیشتر و مساوی 12 گرم بر دسی لیتر باشد. فشار خون متوسط شریانی (MAP) در محدوده نرمال باشد. معیارهای عدم ورود: ناهنجاری های مادرزادی و کروموزومی؛ نارسایی رشد داخل رحمی (IUGR)؛ خونریزی داخل جمجمه ای شناخته شده؛ دریافت کننده فراورده خونی گلبول قرمز متراکم .

درگروه مداخله، نوزادان در وضعیت سوپاین قرار می گیرند و طی هر2 ساعت وضعیت سر به یکی از 6 حالت [1: سر در خط وسط و سر تخت صفر درجه 2: سر 60-45 درجه از خط وسط به سمت چپ می چرخد و سر تخت صفر درجه 3: سر 60-45 درجه از خط وسط به سمت راست می چرخد و سر تخت صفر درجه 4: سر در خط وسط و سر تخت 30-15 درجه بالاتر از تخت5: سر 60-45 درجه از خط وسط به سمت چپ می چرخد و سر تخت 30-15 درجه بالاتر از تخت و 6: سر 60-45 درجه از خط وسط به سمت راست می چرخد و سر تخت 30-15 درجه بالاتر از تخت]به صورت متوالی تغییر داده می شود. حین هر پوزیشن دهی سر، اکسیژناسیون بافتی مغز توسط دستگاه NIRS ثبت می گردد. نوزادان تحت مداخله، به عنوان گروه کنترل خود نیز استفاده می شوند.بدین منظور داده های قبل و بعد از مداخله آنها با هم مقایسه می شوند.

اکسیژناسیون بافتی مغز

تمام ترکیب توالی های ممکن برای 6 پوزیشن مطالعه در نرم‌افزار SPSS، 720 حالت کد گذاری شده است.به هر پوزیشن خودمان عدد خاصی را تعلق می دهیم .به تعداد حجم نمونه مطالعه ،اعداد تصادفی توسط نرم‌افزار SPSS تولید کرده و بدین صورت حالت های تصادفی واحدهای پژوهش بدست می آید.هر کدام از حالت های بدست آمده را در کارتی جداگانه نوشته و همه کارت ها را داخل پاکتی گذاشته و برای هر واحد پژوهش یکی از کارت ها را از داخل پاکت برداشته و استفاده می کنیم.

تحلیلگر از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 2 ماه پس از چاپ نتایج می باشد.

داده ها در اختیار محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مربوطه نیز مشغول هستند و وزارت مربوطه قرار می گیرد.

این پژوهش درصورت نتیجه مثبت، میتواند منجر به ایجاد رویکرد مراقبتی برای نوزاد نارس در 72 ساعت اول پس از تولد شود که باعث بهبود اکسیژناسیون و همودینامیک مغزی شده و شانس بروز و شدت خونریزی داخل بطنی نوزاد نارس را کاهش دهد.

زینب ربانی محمدیه:rabbanimz961@mumc.ac.irو تلفن تماس:00989910435332 دکتر منیر رمضانی:ramezanimn@mums.ac.ir و تلفن تماس: 00989124186326

متقاضی باید از طریق شماره تماس و پست الکترونیکی داده شده ارتباط برقرار کند.