بررسی اثر لوتیراستام بر علائم شناختی بیماران اسکیزوفرن

تعیین تأثیر لوتیراستام بر عملکرد شناختی و کیفیت زندگی (QOL) در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی

40نفر بیمار اسکیزوفرن به روش بلوک های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.کارآزمایی تصادفی ، دو سوکور ، کنترل شده با دارونما ، تک مرکز ، مرحله دوم.

این مطالعه در کلینیک روانپزشکی بیمارستان ابن سینا و دکتر حجازی دانشگاه مشهد انجام شد. بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی (به استثنای زیرگروه های اسکیزوفرنی کاتاتونیک) در سنین 18 تا 60 سال بر اساس معیارهای ورود و خروج (در زیر ذکر شده) ارزیابی می شود و فقط بیمارانی که این معیارها را برآورده می کنند ، انتخاب می شوند.به عنوان یک کارآزمایی بالینی دو سو کور (بیمار ، ارزیاب و پزشک کورسازی شده اند و دارو و دارونما در پاکتهای A و B توسط پرستار داده می شود).

معيارهاي ورود: سابقه 6 ماهه تا 10 ساله ابتلا به اسکیزوفرنی، بهره هوشی نرمال داشته باشند،در مرحله حاد بیماری اسکیزوفرنی نباشند، درمان اسکیزوفرنی با داروی ضد روان پریشی کلوزاپین، بیمار دارو آنتی کولینرژیک و بنزودیازپین مصرف نکند، خانم باردار یا شیرده نباشند(تشخیص بارداری بر اساس تست حاملگیBHCG)، سابقه مصرف مواد در 6 ماه گذشته (به جز نیکوتین) شرایط عدم ورود: عدم رضایت برای شرکت در مطالعه بیماری طبی جدی

گروه مداخله: گروه Levetiracetam، پس از 2 هفته درمان ضد روان پریشی ، دوره پایه 2 هفته ای با دوز 250 میلی گرم LEV و افزایش حداکثر LEV (دوز 500 میلی گرم دو بار در روز) ، و مداخله 8 هفته ای کامل می شود.در گروه دارونما ، دارونما که به نظر می رسد شبیه لتیراستام است طبق همان پروتکل استفاده می شود.

عملکرد شناختی

شرکت کنندگان به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. افرادیکه عدد فرد دریافت کردند وارد گروه مداخله شده و افرار با عدد زوج در گروه کنترل قرار می گیرند.

شرکت کنندگان با جدول اعداد تصادفی به گروه های مداخله و پلاسبو اختصاص داده می شوند.کنترل مصرف دارو توسط پرستار صورت می گیرد. پزشک معالج که بیماران را معاینه خواهد کرد از نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت. کارآزمایی به صورت دو سو کور اجرا می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد