چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه مقایسه تاثیر لیدوکائین ولیدوکائین با نیتروگلیسرین برای کاهش درد حاصل از تزریق پروپوفل موقع اینداکشن بیهوشی میباشد. در یک کار آزمایی بالینی نود بیمار بصورت تصادفی در سه گروه وارد مطالعه شدند .معیار های اصلی ورود: کلاس ASA I-II ، در محدوده سنی 15-60 سال ومعیار های خروج: بلوک های قلبی ، مصرف قبلی ضد درد، اختلالات روانی ، اختلالات کبدی و کلیوی بود. قبل از اینداکشن بیهوشی کاف فشار سنج در بازویی که ورید از آن گرفته شده بسته شده وتا 200 میلیمتر جیوه پر شد. سپس گروه اول لیدوکائین 20 میلیگرم 2% دریافت کردند ، گروه دوم لیدوکائین 20 میلیگرم 2% بعلاوه نیتروگلیسرین 0.1میکرو گرم بازای گیلوگرم وزن دریافت کردند ولی گروه سوم هیچ دارویی برای درد ناشی از تزریق 20% پروپوفل محاسبه شده دریافت نکردند. بعد از یک دقیقه کاف خالی شده و 20% پروپوفل محاسبه شده تزریق شد در نهایت درد ناشی از تزریق پروپوفل مطابق ابزار مشاهده ای درد قبل از ایجاد بیهوشی ثبت گردید

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201308274005N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-02, ۱۳۹۳/۰۵/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-02, ۱۳۹۳/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو کلاهدوزان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 4777
آدرس ایمیل
kolahdozank@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ترکیب لیدوکایین و نیتروگلیسیرین با لیدوکایین در کاهش درد ناشی از تزریق پروپوفول در بیماران تحت بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
پیشگیری از درد ناشی از تزریق پروپوفل هنگام اینداکشن بیهوشی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: کلاس ASA I-II ، در محدوده سنی 15-60 سال معیار های خروج: بلوک های قلبی ، مصرف قبلی ضد درد، اختلالات روانی ، اختلالات کبدی و کلیوی
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
9282

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبريز:خيابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشكي تبريز-ساختمان مركزي شماره 2-طبقه سوم-معاونت تحقيقات و فناوري.
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
9282

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد ناشی از تزریق پروپوفول
کد ICD-10
T88.7
توصیف کد ICD-10
Unspecified adverse effect of drug or medicament

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درد هنگام تزریق پروپوفل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مشاهده ای درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تزريق ليدوكايين يا ليدوكايين/نيتروگليسيرين
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مشاهده ی درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بعد از پر کردن کاف فشار سنج در گروه اول20 میلیگرم لیدوکائین تزریق شده وبعد از یک دقیقه 20% دوز اینداکشن پروپوفول تزریق شده ومیزان درد ایجاد شده اندازه گیری شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بعد از پر کردن کاف فشار سنج در گروه دوم 20 میلی گرم لیدوکایین به همراه0.1میکروگرم بازای هر کیلوگرم نیتروگلیسیرین تزریق شده,وبعد از یک دقیقه 20%دوز اینداکشن پروپوفول تزریق و میزان درد اندازه گیری شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
یک دقیقه بعد از پر کردن کاف فشار سنج درگروه سوم 20% دوز اینداکشن پروپوفول از طریق راه وریدی پشت دست تزریق شده ومیزان درد ایجاد شده اندازه گیری شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا / تبریز
نام کامل فرد مسوول
داوود اقامحمدی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا (ع) تبریز تبریز آذربایجان شرقی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشيدي
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکي تبريز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
داود آقامحمدي
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7313
فکس
+98 41 1334 1994
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tbzmed.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
داوود اقامحمدي
موقعیت شغلی
دانشيار بيهوشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکي تبريز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7313
فکس
+98 41 1334 1994
ایمیل
aghamohammadid@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...