بررسی تاثیر استعمال موضعی زنجبیل بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی وریدی بیماران دیالیزی

تعیین تاثیر استعمال موضعی زنجبیل بر شدت درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی وریدی در بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی شامل تعداد 200 نفر از بیماران دیالیزی. تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی 4 تایی انجام شده و ترتیب تصادفی سازی، بصورت پنهانی با استفاده از پاکت های در بسته مات که در هر یک کد A و B قرار دارد، انجام می شود. فرد جمع آوری کننده داده ها و تحلیل گر از تخصیص گروه ها اطلاع ندارند.

این کارآزمایی بالینی در بخش های دیالیز بیمارستان های امام حسین (ع)، بهار و خاتم الانبیا شهرستان شاهرود انجام می شود. در این پژوهش بعد از استعمال موضعی زنجبیل در محل فیستول، درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی وریدی در بیماران همودیالیزی اندازه گیری می شود. به دلیل استفاده از پماد زنجبیل که داراری بو است، امکان کورسازی شرکت کنندگان وجود ندارد و تنها فرد جمع آوری کننده داده ها و تحلیل گر از تخصیص گروه ها اطلاع ندارند.

شرایط ورود: بیماران همودیالیزی که حداقل 2 جلسه در هفته دیالیز می شوند؛ بیمارانی که حداقل 3 ماه از تعبیه فیستول آن ها گذشته باشد. شرایط عدم ورود: سابقه حساسیت به زنجبیل؛ استفاده از داروهای مسکن 12 ساعت قبل از رگ گیری

برای گروه مداخله 20 دقیقه قبل از رگ گیری 5 میلی لیتر از پماد زنجبیل با نام تجاری بنزالین 1 درصد ساخت شرکت نوتک فار تهران توسط اپلیکاتور از ظرف برداشته به مساحت 5 در 5 سانتی متر بر روی محل مورد نظر فیستول استعمال می شود. در گروه کنترل رگ گیری با روش روتین و بدون هیچ پمادی انجام می شود.

درد

برای تصادفی سازی از روش بلوک 4 تایی استفاده می شود.به این دلیل که افراد شرکت کننده به تدریج وارد مطالعه می شوند و همچنین تعداد تخصیص یافتگان به هر گروه با هم برابر باشد. واحد تصادفی سازی فردی است.توالی تخصیص تصادفی توسط مشاور روش شناسی با نرم افزار به دست می‌آید.بیماران واجدشرایط توسط مجری اول ثبت نام می‌شوند و تخصیص شرکت کنندگان به گروه ها نیز توسط همان فرد برمبنای الگوی ثبت شده در مرحله اول انجام می‌شود. ترتیب تصادفی سازی، بصورت پنهانی انجام خواهد شد. یعنی اینکه تعداد 200پاکت در بسته مات تهیه می شود که در هر یک کد A و Bقرار دارد. پس از اخذ رضایت آگاهانه و مشخص شدن اینکه فرد مورد نظر در مطالعه شرکت می‏کند، پژوهشگر پاکت مورد نظر را به ترتیب مشخص شده برداشته و بر اساس گروه ثبت شده در پاکت اقدام می کند.

داده های غیرقابل شناسایی بیماران به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس باشد

استفاده از مستندات برای پژوهش های درمانی مجاز است.

بیتا کوشکی koushkib90@gmail.com

به ایمیل ذکر شده خواسته های خود را ارسال کنند و پس یک هفته اطلاعات را دریافت خواهند کرد.