تعیین تأثیرات تمرینات آبی بر حس عمقی زانو و تغییر کنترل حرکتی در عضلات زانو پس از بازسازی رباط صلیبی قدامی
طراحی
این مطالعه یک مطالعه آینده نگر ، تصادفی و کنترل شده است. 38 فرد به دو گروه تقسیم می شوند: گروه هیدروتراپی (HT) و گروه زمین درمانی (LT).
نحوه و محل انجام مطالعه
اين پژوهش، از نوع کارآزمایی بالینی که در مرکز تحقیقات دانشکده توانبخشی واستخر دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. افراد پس از پر کردن فرم رضايت نامه شرکت در طرح و اگاهي از نحوه انجام کار و دارا بودن معيارهاي ورود به طرح به پژوهش وارد میشوند. اطلاعات فردی به روش پرسشنامه جمع آوري میشود. پس از تصادفی سازی آزمودنی در یکی از دو گروه آزمون قرار می گیرد. ارزیابی ها از جمله حس موقعیت مفصل ، تجزیه و تحلیل شاخص پاسخ داوطلبانه و پرسشنامه بین المللی کمیته مستند سازی زانو (IKDC) قبل و بعد از مداخله استفاده خواهد شد. تمرینات حس عمقی استفاده شده در هر دو گروه از نظر نوع ، شدت و مدت زمان یکسان خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به پژوهش افراد بين سنين 18 تا 35 سال و داشتن ACL بازسازی یک جانبه و 9 هفته بعد از جراحی ودامنه حرکتی مفصل زانو بیشتر از 100° فلیکشن و اکستنشن کامل؛ شرايط خروج از پژوهش: موارد منع استفاده از آب درمانی
گروههای مداخله
گروه هیدروتراپی (HT) و گروه زمین درمانی (LT). بیماران در گروه HT تمرینات حس عمقی را در آب دنبال خواهند کرد. در حالی که بیماران گروه LT تمرینات حس عمقی در زمین را دنبال می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
حس موقعیت مفصل؛ تجزیه و تحلیل شاخص پاسخ داوطلبانه با استفاده از الکترومیوگرافی (EMG)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090301001722N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا کریم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-09, ۱۳۹۸/۱۰/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-09, ۱۳۹۹/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرينات آبی بر حس عمقي زانو و تغير کنترل حرکتی عضلات زانو پس از بازسازی لیگامان قدامی صلیبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آب درمانی بر حس عمقي پس از بازسازی لیگامان قدامی صلیبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 18 تا 35 سال
داشتن ACL بازسازی یک جانبه
هیچ سابقه یا علائمی از آسیب دیدگی در زانو مقابل ندارد
9 هفته بعد از ACLR
دامنه حرکتی بیشتر از 100° فلیکشن و اکستنشن کامل (صفر درجه)
بازسازی با استفاده از STG اتوگرافت
نداشتن سابقه قبلی در مورد عمل اندام تحتانی قبل از ضایعه و عدم وجود اختلالات عصبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم توانایی در درک و / یا انجام مانورهای مورد نیاز
ترس از آب
صرع کنترل نشده
حساسیت به کلرین
زخم باز آلوده
بی اختیاری مدفوع
انفارکتوس میوکارد
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی (allocation concealment) با استفاده از پاکت نامههای غیرشفاف مهروموم شده (numbered, sealed, opaque envelopes Sequentially) که از قبل به تعداد حجم نمونه مطالعه تهیه میشود و در جلسهای که فرد جهت جمع آوری دادهها وارد مطالعه میشود یکی را برداشته و با بازکردن آن گروهش مشخص میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه 6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1398.571
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رباط صلیبی قدامی
کد ICD-10
S83.51
توصیف کد ICD-10
Sprain of anterior cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حس موقعیت مفصل زانو,
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم ایزوکینتیک بایودکس
2
شرح متغیر پیامد
تجزیه و تحلیل شاخص پاسخ داوطلبانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد زانو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: آب درمانی. کلیه افراد به مدت 6 هفته و 2 جلسه در هفته تمرین حس عمقی آب درمانی را می گذارند. هر جلسه آب درمانی 30-45 دقیقه طول می کشد که شامل سه بخش است: ورم آپ, تمرین اصلی و کولینگ. دمای آب استخر از 28 تا 30 درجه سانتی گراد خواهد بود. در طی تمرینات از فرد خواسته می شود تا در عمق جایی که آب بین کمر و استرنوم قرار دارد ، بماند. مداخله هیدروتراپی در استخرهای حرفه ای مجهز به کلیه تجهیزات مورد نیاز برای ورزش های آبی انجام خواهد شد. تمرینات اصلی طبق توانایی فرد و پاسخ بیمار به آموزش انجام می شود. پیشرفت پروتکل به شرح زیر است:1- ایستادن بر یک پا با چشم باز. 2- ایستادن بر یک پا با چشم بسته. 3- ایستادن بر یک پا با نوسان پا و چشم باز. 4- ایستادن بر یک پا با نوسان پا و چشم بسته. 5- سکوات بر یک پا با چشم باز. 6- سکوات بر یک پا با چشم بسته.7- Rollover بر روی فوم رول که به جلو و عقب به جلو می رود . 8- رولور بر روی فوم رول که با بازوهای متقاطع به جلو می رود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: زمین درمانی. تمرینات حس عمقی استفاده شده برای گروه زمین درمانی از نظر نوع ، شدت و مدت زمان تمریناتی که برای گروه هیدروتراپی اعمال می شود یکسان است. ساق پا که تحت تمرین قرار خواهد گرفت ، پای مصدوم است و باید در حین تمرینات ، کفش ورزشی را پوشید ، با زانو در حالت نیم خم تقریباً 30 درجه. علاوه بر این ، به فرد اجازه نخواهد داد که از طرف اندام مقابل یا دست خود پشتیبانی کند. اگر افراد تعادل خود را از دست دهند ، از آنها خواسته می شود که بر روی اندام مقابل متکی باشند. همه بیماران در هر دو گروه قصد دارند همان پروتکل توانبخشی متعارف را طبق پروتکل شتاب توانبخشی مبتنی بر شواهد توسط Van Grinsven 2010 آغاز کنند.