هدف از اين مطالعه مقايسه پتيدين با کتامين در درمان لرز بعد از عمل در جراحي هاي ENT مي باشد. معيارهاي ورود شامل عملهاي جراحي ENT با بيهوشي عمومي و معيارهاي خروج شامل بيماران دريافت کننده محصولات خوني، متوکلوپراميد، بيماران چاق و فشار خون بالا می باشند. جمعاً 90 بيمار 15 تا 50 ساله، 45( نفر در گروه پتيدين و 45 نفر در گروه کتامين) که در اتاق ريکاوري لرز درجه 3 يا 4 داشتند، در يک مطالعه آينده نگر دوسوکور و تصادفي وارد شدند و در دو گروه مورد مطالعه قرار گرفتند. به گروه اول پتيدين 25 ميلي گرم و به گروه دوم کتامين 2/0 ميلي گرم به ازاي هر کيلوگرم وريدي تزريق شد. سپس لرز آنها از دقيقه 1 تا 10 بررسي گرديد. پيامد مورد بررسي شامل بررسي پاسخ درماني لرز به پتيدين و کتامين مي باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903034005N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-18, ۱۳۸۹/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-18, ۱۳۸۹/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو کلاهدوزان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 4777
آدرس ایمیل
kolahdozank@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر پتیدین با کتامین در درمان لرز بعد از عمل جراحيهاي ENT
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر پتیدین با کتامین در درمان لرز بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-02-22, ۱۳۸۸/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
886
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز بعد از عمل
کد ICD-10
T88.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anesthesia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر يک دقيقه تا 10 دقيقه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کتامين 0.2 ميلي گرم به ازاي هر کيلوگرم وريدي بعد از بروز لرز در ريکاوري
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پتيدين 25 ميلي گرم وريدي، بعد از بروز لرز در ريکاوري
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع) تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود عيدي
آدرس خیابان
تبريز
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟