چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی درمان چشم‌انداز زمان بر ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت مادران و اضطراب جدایی کودکان پیش‌دبستانی.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌ها فاکتوریال، کور نشده، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوزهای لازم از اداره بهزیستی شهرستان کازرون تعدادی از مراکز پیش‌دبستانی به صورت تصادفی انتخاب شد. انتخاب شرکت کنندگان از بین کودکان مشکوک به اختلال اضطراب جدایی صورت گرفت و با والدین آنها تماس تلفنی برقرار شد. سپس برای سنجش اختلال اضطراب جدایی، مادرانی که مایل به شرکت در برنامه درمانی بودند، نسخه والدین پرسشنامه علایم مرضی کودک را تکمیل کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه داشتن کودک پیش‌دبستانی، داشتن سواد برای پرکردن پرسشنامه و موافقت با حضور در مطالعه؛ شرایط عدم ورود به مطالعه ابتلا به اختلال روانی‌ حاد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: اجرای درمان چشم‌انداز زمان که طی این درمان شش جلسه‌ای که به صورت دوبار در هفته و هربار به مدت یک ساعت اجرا می شود، به شرکت کنندگان کمک می شود که در نگرششان نسبت به گذشته، حال و آینده تعادل ایجاد شود. همچنین طی این دوره چند تکنیک ذهن‌آگاهی به مادران آموزش داده می‌شود. گروه کنترل: هیچ مداخله‌ای دریافت نکرد و فقط طی جلسه‌ای در مرحله‌ی پس‌آزمون، به مادران درخصوص اضطراب جدایی اطلاعاتی داده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت؛ اختلال اضطراب جدایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190818044557N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا قاسمی‌زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4221 4026
آدرس ایمیل
ghasemizade.p@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان چشم‌انداز زمان بر ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت مادران و اضطراب جدایی کودکان پیش‌دبستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان چشم‌انداز زمان بر ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت مادران و اضطراب جدایی کودکان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد برای پرکردن پرسشنامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری بارز روان‌شناختی
سن
از سن 5 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
حجم نمونه تحقق یافته: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده فردی از طریق جدول اعداد تصادفی که به اندازه‌ی حجم جامعه، ستون يك رقمي در جدول اعداد تصادفي ایجاد شد وسپس از یک نقطه به صورت تصادفی، واحدها انتخاب شد. هر عددي كه كوچكتر يا مساوی حجم جامعه مورد نظر بود، به عنوان نمونه انتخابي منظور شد. هم‌چنین با استفاده از پاکت نامه‌های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شركت كننده، مشخص شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد کازرون
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه بیست
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تاریخ تایید
2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KAU.REC.1398.059

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب جدایی
کد ICD-10
F93.0
توصیف کد ICD-10
Should be diagnosed when fear of separation constitutes the focus of the anxiety and when such anxiety first arose during the early years of childhood. It is differentiated from normal separation anxiety when it is of a degree (severity) that is statistic

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری ابعاد چهارگانه تاریک شخصیت مادران در ابتدای مطالعه و 42 و 72 روز پس از شروع درمان چشم‌انداز زمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دو جین کثیف و مقیاس کوتاه تکانش دیگرآزاری

2

شرح متغیر پیامد
اختلال اضطراب جدایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری اضطراب جدایی در ابتدای مطالعه و 42 و 72 روز پس از شروع درمان چشم‌انداز زمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسخه چهارم پرسشنامه علائم مرضی کودکان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای درمان چشم‌انداز زمان فردی که طی این درمان شش جلسه‌ای که به صورت دوبار در هفته و هربار به مدت یک ساعت اجرا می شود، به شرکت کنندگان کمک می شود که در نگرششان نسبت به گذشته، حال و آینده تعادل ایجاد شود. همچنین طی این دوره چند تکنیک ذهن‌آگاهی به مادران آموزش داده می‌شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله‌ای دریافت نکرد و فقط در مرحله‌ی پس‌آزمون طی جلسه ای گروهی آموزشی مختصر در خصوص اضطراب جدایی به مادران داده شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره بهزیستی
نام کامل فرد مسوول
غلامحسین زارعی
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه 20
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تلفن
+98 71 4221 4026
ایمیل
ghasemizade.p@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
نام کامل فرد مسوول
انوشیروان غفاری پور
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه بیست
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تلفن
+98 71 4221 4026
ایمیل
ghasemizade.p@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
نام کامل فرد مسوول
پریسا قاسمی‌زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه 20
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تلفن
+98 71 4221 4026
ایمیل
Ghasemizade.p@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
نام کامل فرد مسوول
پریسا قاسمی‌زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه بیست
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تلفن
+98 71 4221 4026
فکس
ایمیل
ghasemizade.p@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سلمان فارسی کازرون
نام کامل فرد مسوول
پریسا قاسمی‌زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان حضرتی، کوچه بیست
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
7315713413
تلفن
+98 71 4221 4026
فکس
ایمیل
ghasemizade.p@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...