تعیین تاثیر برنامه تمرینی پیلاتس بر میزان استرس واضطراب بارداری درزنان نخست باردار
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی از نوع پیش آزمون -پس ازمون می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر زنان نخست باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شماره2 و3 غرب اهواز انجام می شوند. در این مطاله 100زنان باردار براساس معیار های ورود وخروج داوطلبانه وارد مطالعه شده ،به صورت تصادفی وروش بلوکی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند.قبل از ورود به مطالعه توضیحات در مورد مزایای مطالعه وضرر وزیان احتمالی توضیحات لازم توسط محقق داده شده ورضایت کتبی واگاهانه از داوطلبین اخذ می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان نخست باردار 35-18 سال وشاخص توده بدنی 30-20 که فاقد بیماری طبی ،روانی وعوارض مامایی باشند.
گروههای مداخله
گروه زنان باردار که برنامه تمرینی پیلاتس را به مدت 8 هفته وسه بار در هقته به مدت 45-40 دقیقه هر جلسه در یافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل :برنامه ورزشی پیلاتس متناسب بارداری
متغیر وابسته1:میزان استرس در بارداری
متغیر وابسته 2:میزان اضطراب در بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190822044583N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابتسام طاهری راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7722 6280
آدرس ایمیل
taherirad.e@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه تمرینی پیلاتس بر میزان استرس واضطراب بارداری در زنان نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه تمرینی پیلاتس بر میزان استرس واضطراب بارداری در زنان نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملیت ایرانی داشتن
سن بارداری26-24 هفته
شاخص توده بدن 30-20 کیلو گرم بر مجذور قد به متر
نخست بارداری
بارداری تک قلویی
سواد خواندن ونوشتن
حداقل نمره اضطراب بر اساس پرسش نامه وندنبرگ 150
حداقل نمره استرس براساس پرسش نامه استرس کوهن 21.8
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری قلبی -ریوی
عوارض مامایی :جفت سراهی ،نارسایی سرویکس
تهدید به سقط،خونریزی،آبریزش
افسردگی
شرکت در سایر کلاس های ورزشی وکلاس امادگی جهت زایمان فیزیولوژیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه برای تصادفی سازی از روش تقسیم تصادفی بلوکی استفاده می شود.در این روش بلوک هایی با تعداد زوج (4 یا 6 تایی) ایجاد می شودو در آن به صورت تصادفی، نیمی از افراد هر بلوک در یک گروه ونیمی دیگر در گروه دیگر قرار داده می شوند.سپس ان قدر بلوک انتخاب می شود که به نمونه لازم برسیم.برای مثال چنانچه بخواهیم 100 نفر را در دو گروه الف وب قرار دهیم، ابتدا باید کلیه حالت های چهار تایی را که در آن نیمی از افراد به گروه الف ونیمی دیگر به گروه ب تخصیص داده می شوند مشخص می کنیم. سپس به هریک از این حالت ها عدد 1 تا 6 نسبت می دهیم. در مرحله بعد باید 25 بلوک چهار تایی را به صورت تصادفی انتخاب کرده و تر کیب های ان را پشت سر هم بنویسیم. برای ای کار، باید 25 بار از این جامعه 6 عضوی نمونه گیری با جای گذاری انجام دهیم تا به تعداد نمونه لازم در دو گروه (یعنب 50 نفر گروه الف و50 نفر گروه ب ) برسیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان -اهواز- بلوار علوم پزشکی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-08-19, ۱۳۹۸/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.395
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان -اهواز- بلوار علوم پزشکی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-08-19, ۱۳۹۸/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.395
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان استرس واضطراب بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب بارداری در زنان نخست باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 , 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه وندنبرگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس بارداری در زنان نخست باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 , 8 هفته پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه استرس کوهن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله که برنامه تمرینی پیلاتس متناسب دوران بارداری را به مدت 8 هفته وبه میزان سه بار در هفته دریافت می کنند.در این گروه یک جلسه تمرینی پیلاتس زیرنظر محقق ومربی ورزش پیلاتس در مرکز بهداشتی هر هفته وبه مدت 8 هفته در یافت می کنند .همچنین برنامه تمرینی پیلاتس در منزل با استفاده از کتابچه اموزشی وDVD اموزشی دو بار در هفته وبه مدت8 هفته انجام می دهندوبا استفاده از چک لیست این حرکات ثبت وهر هفته توسط محقق چک می شود.گروه کنترل فقط مراقبت روتین دوران بارداری را در یافت می کنند وهیچ برنامه ورزشی در طول بارداری در یافت نمی کنند.