پژوهش حاضر با هدف تعیین تاثیر مکیدن پستان، مکیدن پستانک و قرار گرفتن در آغوش مادر بر درد ناشی از تزریق واکسن به شیرخواران، در مراکز بهداشتی درمانی منطقه غرب تهران انجام گردید.152 نوزاد ترم سالم 4-2 ماهه در مطالعه کارآزمایی کنترل شده تصادفی فوق شرکت کردند. هنگام تزريق عضلانی واکسن سه گانه، نوزادان گروه اول مداخله، حداقل2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون در آغوش مادر از شیر مادر تغذیه شد، گروه دوم، در همان شرایط پستانک مکیدند، گروه سوم ، حداقل2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون در آغوش مادرقرار داده شدند و درگروه کنترل، شیرخواران طی واکسیناسیون بر روی تخت واکسینه شدند. تغییرات ظاهر شیرخواران بر اساس مقیاس تعدیل شده واکنش رفتاری درد مورد ارزيابي قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008284002N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاداب شاه علی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی واحد علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8879 7403
آدرس ایمیل
shahali@irmed.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-20, ۱۳۸۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-19, ۱۳۸۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مکیدن پستان، مکیدن پستانک و آغوش مادر بر دردناشي از تزريق واكسن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مکیدن پستان، مکیدن پستانک و آغوش مادر بر دردناشي از تزريق واكسن به شیرخواران، در مراکز بهداشتی درمانی منطقه غرب تهران،سال 1386
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه:
1. شیرخوار حین انجام واکسیناسیون بیدار باشد
2. پوشک شیرخوار حین انجام واکسیناسیون خشک باشد
3. شیرخوار هم شیر مادر بخورد و هم عادت به مکیدن پستانک داشته باشد
4. عدم دریافت داروی ضد درد به مدت 48 ساعت قبل از واکسیناسیون توسط مادر و شیر خوار
5. عدم تغذیه شیرخوار 30 دقیقه قبل از واکسیناسیون سه گانه در دو گروه مداخله (مکیدن پستان و پستانک)
6. عدم سابقه بستری در بیمارستان به علت بیماری و یا جراحی در شیرخواران
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
152
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
498
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیشگیری از درد واکسیناسیون
کد ICD-10
Z00-Z99
توصیف کد ICD-10
Factors influencing health status and contact with health services
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعدیل شده واکنش رفتاری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوزادان گروه اول مداخله، حداقل2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون در آغوش مادر از شیر مادر تغذیه شدند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه سوم ، حداقل2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون در آغوش مادرقرار داده شدند.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
نوزادان گروه دوم مداخله، حداقل2دقیقه قبل تا 15 ثانیه بعد از واکسیناسیون پستانک مکیدند.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
درگروه کنترل، شیرخواران طی واکسیناسیون بر روی تخت واکسینه شدند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی غرب تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد عباس متوليان
آدرس خیابان
تهران بزرگراه همت جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟