بررسی تاثیر اسانس خوراکی گل سرخ بر اختلال عملکرد جنسی و کیفیت زندگی زنان یائسه

تعیین تاثیر اسانس خوراکی گل سرخ بر اختلال عملکرد جنسی و کیفیت زندگی زنان یائسه

این مطالعه از نوع این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور است و هدف آن تعیین تأثیر اسانس خوراکی گل سرخ بر اختلال عملکرد جنسی و کیفیت زندگی 90 زن یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تبریز است. روش سه سوکور استفاده خواهد شد.مداخله به صورت تجویز دارو یا دارونما به مدت 8 هفته و مصرف روزانه دو عدد کپسول می باشد.

این مطالعه روی زنان مراجعه کننده به مراکز سلامت دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهدشد. جهت کورسازی دارونما هم شکل و همرنگ با دارو ساخته شده. از روش تخصیص تصادفی برای گروهها استفاده خواهدشد و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکتهای مات در بسته پشت سرهم شماره گذاری شده استفاده خواهد شد.

زنان دارای یائسگی طبیعی، داشتن سن بین 45 تا 65سال، متاهل، گذشت حداقل یکسال و حداکثر 5 از قطع قاعدگی عدم استفاده از هرگونه داروی مؤثر بر پاسخ جنسی فرد از جمله داروهای هورمونی، گیاهی و یا طب مکمل جهت تخفیف علائم یائسگی، ایجاد هرگونه حساسیت به اسانسهای مورد استفاده در این پژوهش ابتلا به هر نوع بیماری در طی این پژوهش که با نتایج این پژوهش تداخل نماید. عدم تمایل به تداوم شرکت در پژوهش خودداری از مصرف دارو یا دارونما به مدت بیش از 6 روز در طی تحقیق استفاده از سایر روشهای درمانی و مداخله ای برای کاهش علائم یائسگی در حین تحقیق به غیر از دستور العمل ارائه شده از سوی پژوهشگر بروز حوادث ناگوار مانند از دست دادن همسر یا بستگان نزدیک در طی دوره ی پژوهش

گروه مداخله: اسانس خوراکی گل سرخ به صورت کپسول نرم حاوی 15 میلی گرم گروه کنترل: دارونما با ظاهری مشابه و فقط حاوی روغن کنجد یا روغن سویا

نمره کلی عملکرد جنسی؛ نمره کلی کیفیت زندگی

نمونه های انتخاب شده به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری از طریق بلوک های 4 تایی و 6 تایی جهت دریافت درمان مورد نظر در هر 2 گروه کپسول نرم کل سرخ و پلاسبو تخصیص داده خواهند شد برای تخصیص مشارکت کنندگان به گروه های مطالعه، از روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 4 تایی و 6 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با نسبت تخصیص 1:1 استفاده خواهدشد. و متناسب با گروه تخصیص یافته بر روی پاکت های متحدالشکل مات دربسته، که توسط فرد غیر درگیر در انتخاب افراد مورد پژوهش و جمع آوری داده ها، شماره های پشت سرهمی نوشته خواهد شد و توسط همان فرد متناسب با گروه تخصیص یافته شیشه های حاوی گروه کپسول نرم کل سرخ و پلاسبو داخل پاکتها گذاشته خواهد شد.

اسانس خوراکی گل سرخ به صورت کپسول نرم حاوی 15 میلی گرم اسانس (استاندارد شده بر اساس وجود حداقل 5/7 میلی گرم سیترونلول در هر کپسول نرم) در پایه ی روغن کنجد یا روغن سویا موجود است. دارونما با ظاهری مشابه و فقط حاوی روغن کنجد یا روغن سویا خواهد بود، به طوری که نمونه ها و ارائه دهنده خدمات، پژوهشگر از محتویات کپسول ها بی اطلاع هستندهمچنین پژوهشگر تجزیه تحلیل کننده نتایج آنالیز از تخصیص افراد در گروهها بی اطلاع خواهد بود.

نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهدشد

بلافاصله پس از چاپ نتایج

همه پژوهشگران

استفاده علمی با استناد به مقاله

ایمیل رعنا دوستی

حداکثر تا یک هفته بعد از مکاتبه از طریق ایمیل