بررسی تاثير شربت عصاره بذر کاهو در رفع بی خوابی بيماران مبتلا به سرطان، یک کارآزمایی تصادفی بالينی دو سویه کور در مقایسه با دارو نما

تعیین اثربخشی و ایمنی بذر کاهو در درمان بی خوابی بیماران مبتلا به سرطان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

بیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش تهران که از مشکل بی خوابی رنج می برند. جهت کورسازی محقق، داروها با نام های A برای شربت عصاره بذر کاهو و B برای پلاسیبو نامگذاری می شوند. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها با نام های A و B به آنالیز آماری وارد می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: 1-مردان و زنان مبتلا به هر نوع سرطانی که حداقل سه ماه از بی خوابی رنج می برند 2- بیمارانی که از شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ نمره بیشتر از 5 داشته باشند*** معیارهای خروج از مطالعه: 1- بیماران دیابتی 2- عدم رضایت به شرکت در مطالعه 3- بیمار مبتلا به بیماری های سیسمیک (به جز سرطان) 4- بیمارانی که داروهای خواب آور مصرف می کنند.

گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله 5 سی سی شربت حاوی 1000 میلیگرم عصاره بذر کاهو هرشب برای دو هفته دریافت خواهند کرد.*** فا گروه کنترل: بیماران در گروه دارنما 5 سی سی شربت حاوی 1000 میلیگرم نشاسته هرشب برای دو هفته دریافت خواهند کرد.

شاخص کیفیت خواب

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار راندوم الوکیشن و ایجاد بلوکهای جایگشتی انجام می شوند.

شکل و بسته بندی شربت دانه کاهو و دارونما مشابه است. همچنین در این مطالعه محقق، بیمار و آنالیزگر آماری شربت بذر کاهو را با نام A و دارونما را با نام B خواهند شناخت.

اطلاعات دموگرافیک و نتایج کارآزمایی بالینی

بعد از 6 ماه

محققان

بعد از انتشار مقاله مستخرخ از کارآزمایی بالینی

ارسال ایمیل به محققین

ارسال درخواست ازطریق ایمیل