بررسی مقایسه ای اثر درمانی Synbiotic حاوی بیفیدوباکتریم انفانتیس، لاکتوباسیلوس روتری و لاکتوباسیلوس رامنوسوس(قطره پدیلاکت) با قطره دایمتیکون در درمان کولیک شیرخواران

هدف درماني است با رویکردمقایسه قطره های سین بیوتیک خوراکی Pedilact و دایمتیکون در درمان کولیک شیرخوارگی

طراحی مطالعه : کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه کور

حجم نمونه کل :70 شیرخوار دارا ی معیارهای تشخیصی جدید Rome IV برای تشخیص کولیک شیرخوارگی مراجعه کننده به بیمارستان بهرامی نحوه انجام مطالعه:قرار گیری تصادفی بیماران در دو گروه 35 نفره مداخلات:به شیر خواران گروه A درمان غیر دارویی + قطره پدی لاکت (حاوی پروبیوتیک های «بیفیدوباکتریوم اینفیتس» ، «لاکتوباسیلوس روتری» و «لاکتو باسیلسوس رامنوسوس»)5 قطره هر 6 ساعت وبه شیر خواران گروه Bدرمان غیر دارویی + قطره دایمتیکون 7-10 قطره هر 6 ساعت داده خواهد شد. زمان مداخله: میزان شکایات و علایم بالینی و میزان بروز عوارض جانبی ا(استفراغ، یبوست و راش پوستی )در روز هفتم و پایان ماه اول بررسی می شوند.اطلاعات در پرسشنامه های جداگانه ثبت و سپس آنالیزخواهد شد.

معیارهای اصلی ورودبه مطالعه: شیرخواران سالم با سن زیر 5 ماه شیرمادر خوار دارا ی معیارهای تشخیصی جدید Rome IV برای تشخیص کولیک شیرخوارگی معیارهای خروج ازمطالعه: 1-هر گونه بیماری به ویژه بیماری دستگاه گوارش 2-مصرف آنتی بیوتیک یا محصولات حاوی پروبیوتیک یا پره بیوتیک از یک هفته قبل ازمطالعه 3-عدم پذیرش والدین به شرکت در مطالعه4-عدم حساسیت به پروتئین شیرگاو

1-گروه مداخله A : گروه دریافت کننده درمان غیر دارویی + سن بیوتیک حاوی " بیفیدوباکتریوم اینفنتیس" و "لاکتوباسیلوس روتری" و ««لاکتو باسیلسوس رامنوسوس . 2-گروه مداخله B: گروه دریافت کننده درمان غیر دارویی + قطره دایمتیکون.

میزان بهبودی علائم و نشانه های بالینی کولیک شیرخوارگی

شرکت کننده، محقق جمع آ وری کننده اطلاعات، ارزیابی کننده پیامد وآنالیز کننده داده نسبت به داروی مصرفی در هر گروه کور هستند.