چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر تقویت عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی ران بر علائم سندرم درد کشککی رانی، قدرت عضلات مفصل ران و کینماتیک اندام تحتانی
طراحی
کارآزمایی تصادفی کنترل شده با یک سویه کور در ارزیابی متغیرها، با حجم نمونه 35 نفر، تصادفی سازی محدود با پنهان سازی توالی تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرینات تقویتی عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی ران به مدت 12 هفته توسط تراباند بر گروه مداخله در بخش فیزیوتراپی بیمارستان شهید دستغیب شیراز اعمال گردید. تمرینات به صورت سه جلسه در هفته و به مدت نیم ساعت در هر جلسه انجام پذیرفت. هر سه هفته یکبار شدت تمرین توسط افزایش تعداد تکرار و یا تغییر رنگ تراباند به مقاومت بیشتر پیشرفت داده می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران 18 تا 45 ساله مبتلا به سندرم درد کشککی رانی، سابقه درد حداقل 3 ماه و درد حداقل 3 از 10 در سیستم مقیاس دیداری درد در طی فعالیتهای روزانه، بدون سابقه جراحی در اندام تحتانی، بدون آسیبهای منیسک و رباط زانو و بدون شرکت در فعالیتهای ورزشی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله تمرینات تقویتی عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی مفصل ران با تراباند دریافت کردند در حالیکه بر گروه کنترل هیچ گونه تمرینی انجام نگرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ وضعیت سلامتی؛ قدرت عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی مفصل ران؛ کینماتیک اندام تحتانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190816044538N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس جمالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3228 8064
آدرس ایمیل
narjes.jamali84@spr.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-01, ۱۳۹۸/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-02, ۱۳۹۸/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-12, ۱۳۹۸/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تقویت عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی مفصل ران بر علائم سندرم درد کشککی رانی، قدرت عضلات مفصل ران و کینماتیک اندام تحتانی در مبتلایان به سندرم درد کشککی رانی: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات تقویتی عضلات ران بر درد جلوی زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به سندرم درد کشککی رانی درد حداقل 3 (درد متوسط) از روش VAS در طی حداقل دو فعالیت مثل اسکات زدن، نشستن طولانی مدت، از پله بالا یا پایین رفتن، دویدن و یا پریدن درد به مدت حداقل سه ماه در مفصل زانو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد زانوی کمتر از سه ماه سابقه جراحی در کل اندام تحتانی شرکت در مسابقات یا تمرینات ورزشی پارگی کامل یا ناکامل منیسک ها یا رباط های زانو که تحت جراحی قرار نگرفته باشند کف پای صاف دررفتگی مکرر کشکک
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش از روش "تصادفی سازی محدود"، نوع "قانون تخصیص تصادفی"، استفاده گردید. بدین صورت که با حجم نمونه 35 نفر، تعداد 18 کاغذ به نام گروه تجربی و تعداد 18 کاغذ به نام گروه کنترل در یک کیسه ناشفاف قرعه کشی ریخته شد و سپس به طور تصادفی کاغذها توسط شرکت کنندگان، بدون جایگزینی از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت گردید. شرکت کنندگان و پژوهشگر از توالی تصادفی افراد آگاهی نداشتند (پنهان سازی تخصیص تصادفی).
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه از یک فیزیوتراپیست باتجربه، که نسبت به تخصیص گروه ها بی اطلاع بود، جهت ارزیابی متغیرهای مورد نظر در مراحل پیش و پس آزمون دعوت به عمل آمد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
بلوار سرباز، خیابان شهید اعتمادی، کوچه شهید گیتی فروز، پلاک 63
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7174834364
تاریخ تایید
2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1398.021

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2X
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد در طی فعالیتهای روزانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

2

شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه وومک

3

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات مفصل ران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه دینامومتر دستی

4

شرح متغیر پیامد
کینماتیک اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله و 12 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تحلیل حرکتی به صورت دو بعدی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اعمال تمرینات تقویتی عضلات ابداکتور و چرخاننده های خارجی مفصل ران به مدت 12 هفته توسط تراباند به صورت سه جلسه در هفته و نیم ساعت در هر جلسه تحت نظارت یک فیزیوتراپیست مجرب
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون هیچ گونه مداخله تمرینی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دستغیب
نام کامل فرد مسوول
نرجس جمالی
آدرس خیابان
بلوار سرباز، خیابان شهید اعتمادی، کوچه شهید گیتی فروز، پلاک 63
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7174834364
تلفن
+98 71 3821 1719
ایمیل
jamalinarjes84@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول رکنی زاده
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
7344181746
تلفن
+98 31 3793 2128
ایمیل
rokni@sci.ui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرجس جمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار سرباز، خیابان شهید اعتمادی، کوچه شهید گیتی فروز، پلاک 63
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7174834364
تلفن
+98 71 3228 8064
فکس
ایمیل
narjes.jamali84@spr.ui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرجس جمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
بلوار سرباز، خیابان شهید اعتمادی، کوچه شهید گیتی فروز، پلاک 63
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7174834364
تلفن
+98 71 3228 8064
فکس
ایمیل
narjes.jamali84@spr.ui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرجس جمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار سرباز، خیابان شهید اعتمادی، کوچه شهید گیتی فروز، پلاک 63
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7174834364
تلفن
+98 71 3228 8064
فکس
ایمیل
narjes.jamali84@spr.ui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای افراد دیگر قابل دسترس نخواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد می توانند برای دریافت داده های مورد نظر با آدرس پستی زیر مکاتبه نمایند: jamalinarjes84@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از مکاتبه با آدرس پستی ارائه شده و بررسی و تایید موقعیت علمی فرد درخواست کننده، داده ها در کوتاهترین فاصله زمانی ممکن در دسترس ایشان قرار خواهد گرفت.
سایر توضیحات
در حال خواندن...