هدف از اين مطالعه ارزيابي تاثير باليني درمان با ريباكستين در كودكان و نوجوانان مبتلا به بيش فعالي وكم توجهي و اختلال اضطرابي همراه بود. 25 بیمار مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب وروان مبتلا به بيش فعالي وكم توجهي و اختلال اضطرابي در یک مطالعه باز به مدت 4 هفته وارد شدند. به این بیماران قرص ريباكستين،4 ميلي گرم روزانه در دو نوبت داده شد. شدت بیش فعالی و اضطراب با استفاده از پرسش نامه كانرز والدين و اضطراب هميلتون اندازه گیری می شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138905033979N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ ریاحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3038
آدرس ایمیل
riahi-f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-19, ۱۳۸۷/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ریباکستین در کودکان و نوجوانان مبتلا به ADHA با علائم اضطرابی همراه، مراجعه کننده به درمانگاه سرپایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ریباکستین در کودکان و نوجوانان مبتلا به ADHA با علائم اضطرابی همراه، مراجعه کننده به درمانگاه سرپایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص اختلال بیش فعالی کم توجهی و اختلال اضطرابی به جز اختلال وسواسی جبری و اختلال استرس پس از سانحه
شرایط خروج: وجود عقب ماندگی ذهنی، وجود مشکلات طبي، وجود ساير اختلالات روانپزشکی، مصرف دارو یا مواد
سن
از سن 6 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز -کوی گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2009-12-20, ۱۳۸۸/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
7782/20/8/p
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیش فعالی -کم توجهی واضطراب
کد ICD-10
F90, F93
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیش فعالی کم توجهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه (پايه) و پایان هفته دوم و چهارم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمرات آزمون کانرز فرم والد، تجدید نظر شده فرم کوتاه و مقیاس اضطراب هامیلتون
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از 2 و چهار هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمرات مقیاس اضطراب هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان فشار خون سیستولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه (پايه) و پایان هفته دوم و چهارم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزيابي فشارخون محيطي با دستکاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
3
شرح متغیر پیامد
ميزان نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه (پايه) و پایان هفته دوم و چهارم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزيابي ميزان نبض محيطي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص 4 ميليگرمي رباكستين روزانه 4 ميليگرم در دو نوبت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز درمانگاه روانپزشکی اطفال و نوجوان
نام کامل فرد مسوول
فروغ ریاحی
آدرس خیابان
اهواز بيمارستان گلستان، گروه روان پزشکی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مخمل زاده شریف
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، خيابان گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟