بررسي اثر مكمل روي بر فاکتورهای استرس اكسيداتيو و کاهش علائم ترک در افراد معتاد به اوپیوئید در سندرم ترک

بررسي اثر مكمل روي بر فاکتورهای استرس اكسيداتيو و کاهش علائم ترک در افراد معتاد به اوپیوئید در سندرم ترک

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده با حجم 40 نمونه می باشد.

پس از ارزیابی تشخیصی و مصاحبه بالینی توسط روانپزشک در بخش روانپزشکی و همچنین معیارهای تشخیصی وابستگی به مواد مخدر بر اساس DSM-5 در بیمارستان سینا فرشچیان همدان، خون محیطی افراد مورد مطالعه پس از کسب رضایتنامه جهت سنجش ظرفیت آنتی اکسیدانی سرم، میزان مالون دآلدهید سرم، میزان گروه های تیول سرم، فعالیت آنزیم های گلوتاتیون پراکسیداز و سوپراکسید دیسموتاز گرفته می شود.

از معیارهای ورود افراد می توان به مصرف اپیوئید به مدت دو سال و بیشتر، بستری به مدت حداکثر یک هفته از شروع زمان ترک، عدم مصرف دارو بدون نظر متخصص بالینی، عدم وجود بیماری های التهابی حاد و مزمن و هر نوع عفونت حاد یا مزمن دیگر و عدم ابتلا به ایدز، هپاتیت و دیابت اشاره نمود.

به طور کلی دو گروه مداخله و کنترل در این مطالعه شرکت خواهند کرد. افراد در گروه مداخله از قرص زینک 30 میلی گرمی استفاده می کنند. در گروه کنترل دارو نمایی که یک شکل و یک رنگ با قرص زینک می باشد مورد استفاده قرار می گیرد.

فاکتورهای استرس اكسيداتيو، کاهش علائم ترک

براي اين منظور از روش بلوک‌های تصادفی چهارتایی استفاده خواهيم نمود. براي اين منظوردر هر گروه دارو و دارو نما به طور جداگانه، چهار برگه كاغذي تهيه مي‌نماييم. بر روي دو برگه حرف A (گروه مداخله) و بر روی دو برگه دیگر حرف C (گروه مقایسه) مي‌نويسيم. برگه‌ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار مي‌دهيم. با مراجعه‌ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه‌ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده A یا C باشد به ترتیب به يكي از دو گروه مداخله (دریافت کننده زینک ) و گروه مقايسه (دارو نما) اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده شده تا زمانی که هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هرچهار برگه، مجدداً همه برگه‌ها به کشو برگردانده شده و مجدداً عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظرادامه داده خواهد شد.

بیماران در گروه مداخله از قرص زینک 30 میلی گرمی ( ملح گلوکونات که جذب بهتری دارد) بدون آگاهی استفاده می کنند. گروه دیگر دارو نمایی که یک شکل و یک رنگ با قرص زینک می باشد. همچنين پزشک معالج که بیماران را معاینه خواهد کرد از نوع داروی مورد استفاده برای بیماران اطلاعي نخواهد داشت. علاوه بر این، تحلیلگر آماری از کد داروهای مصرفی اطلاعی نخواهد داشت. لذا اين مطالعه به صورت سه سو كور اجرا خواهد شد.