زمینه و هدف:
هدف از انجام این مطالعه، مقايسه اثرات ميدازولام داخل دهاني با ديازپام داخل وريدي در كنترل تشنج حاد كودكان بود.
مواد و روشها:
مطالعه به صورت كار آزمايي بالينی کنترل شده تصادفی است. 92 کودک 6 ماهه تا 14 ساله دچار تشنج جنراليزه مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان کودکان مفید و یا بستری در بخش این بیمارستان به صورت تصادفی در دو گروه درمانی (32 کودک با ميدازولام بوكال و 60 بیمار با ديازپام داخل وريدي) قرار می گیرند.
در پژوهش حاضر کارآیی دو روش میدازولام بوکال و دیازپام وریدی مورد بررسی و مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902293967N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-14, ۱۳۹۰/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-14, ۱۳۹۰/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حسن تنکابنی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مفید
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2290 9559
آدرس ایمیل
tonekaboni@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-24, ۱۳۸۶/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-23, ۱۳۸۷/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات ميدازولام داخل دهاني و ديازپام داخل وريدي
در كنترل تشنج حاد كودكان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر میدازولام و دیازپام در کنترل تشنج حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه کودکان 6 ماهه تا 14 ساله دچار تشنج جنراليزه مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان کودکان مفید و یا بستری در بخش این بیمارستان
معیار خروج: تشنجات ناشی از ترومای مغزی و یا اختلال الکترولیتی شناخته شده (هیپوگلیسمی و هیپوکلسمی)
زمان قطع تشنج بعد از تزریق دیازپام یا مصرف میدازولام لذا یک بار و آنهم زمان قطع تشنج ارزیابی می گردد
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان بر حسب دقیقه از شروع تشنج تا قطع تشنج از نظر بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دو داروی ضد تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلاغاصله بعد از تزریق دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و در صورت نیاز استفاده از ابزار پاراکلینیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل پس از گرفتن رگ تزریق 2/0 تا 3/0 میلی گرم به ازاء هر کیلو گرم وزن بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله مصرف میدازولام خوراکی که بر حسب سن ایشان به ترتیب زیر است:
5/2 میلی گرم برای شیرخواران 6 تا 12 ماهه
5 میلی گرم برای کودکان 1 تا 4 سال
5/7 میلی گرم برای کودکان 5 تا 9 سال
10 میلی گرم برای کودکان 10 سال به بالا
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان مفید
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن تنکابنی
آدرس خیابان
بیمارستان مفید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر غفرانی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از حسینیه ارشاد، بیمارستان کودکان مفید، ساختمان اداری، طبقه دوم، دفتر مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
شهر
تهران
ردیف بودجه
15753530
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن تنکابنی
موقعیت شغلی
دانشیار و فوق تخصص اعصاب اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از حسینیه ارشاد، بیمارستان مفید، ساختمان اداری، طبقه دوم، دفتر مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2290 9559
فکس
ایمیل
tonekaboni@sbmu.ac.ir; shtonekaboni@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اعصاب کودکان
نام کامل فرد مسوول
سید حسن تنکابنی
موقعیت شغلی
فوق تخصص اعصاب اطفال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بالاتر از حسینیه ارشاد، بیمارستان کودکان مفید،ساختمان اداری، طبقه دوم، دفتر مرکز تحقیقات اعصاب کودکان