هدف اصلی این مطالعه تبیین این مسئله می باشد که آیا مداخلات روان درمانی بدنی و ذهن آگاهی که منجر به بهبود علایم افسردگی می شود می تواند حجم هیپوکامپ را در بیماران افسرده پس از سکته مغزی تغییر (افزایش) دهد؟
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه گروهی با طرح شبه آزمایشی پیش آزمون و پس آزمون می باشد تعداد 30 بیمار خانم در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل به صورت تصادفی جایگزین شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرای مداخله مرکز سالمندان مهر آنا است. روش اجرای پژوهش : ابتدا نمونهگیری به روش مبتنی بر هدف برحسب نمره بیماران در پرسشنامه افسردگی بک و نمره آزمون NIHSS انجام می گردد .آزمون های روانشناختی برج لندن ، ازمون کارت های ویسکانسین ، آزمون حافظه ی دیداری فضایی مکعب های کورسی و آزمون حافظه ی وکسلر به عنوان پیش آزمون از بیماران گرفته خواهد شد.جایگزینی بیماران در دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی است. بعد از اجرای مداخلات در نهایت با تکمیل مجدد پرسشنامهها و آزمون های رایانه ای شناختی همچنین تجزیهوتحلیل نمرات ثبت شده و مقایسه نتایج در مرحله پیشآزمون و پسآزمون پژوهش به پایان می رسد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
مکان ضایعه در نیمکره چپ باشد ؛ سابقه یکبار سکته مغزی داشته باشند.
معیارهای خروج:
بیمار سابقه ی سکته دوم و یا بیشتر داشته باشد؛ سابقه ی ابتلا به بیماری مزمن دیگری داشته باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: گروهی که پروتکل ذهن آگاهی را دریافت می کنند. این گروه شامل ده نفر بیمار خانم می باشد. این مداخله در طی شانزده جلسه ی یک ساعته که در دو روز در هفته برای بیماران اجرا می شود.
گروه مداخله 2: گروه دوم مداخله روان درمانی بدنی را دریافت می کنند. این گروه شامل ده بیمار خانم است که سه روز در هفته به مدت یک ساعت مداخله رواندرمانی بدنی را دریافت می کنند.
گروه کنترل: این گروه شامل ده بیمار خانم می باشد که مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی ، کنش های اجرایی ، عملکرد و حجم هیپوکامپ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190812044518N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-08, ۱۳۹۸/۰۷/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-08, ۱۳۹۸/۰۷/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-08, ۱۳۹۸/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحرسادات نظم بجنوردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3222 6225
آدرس ایمیل
sdoctornazmb@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-21, ۱۳۹۷/۱۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-07-15, ۱۳۹۸/۰۴/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی ذهن آگاهی و روان درمانی بدنی بر پیمانه سازی(حجم و کنش) هیپوکامپ و افسردگی و کنش های اجرایی در بیماران مبتلا به افسردگی بعد از سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی ذهن آگاهی و روان درمانی بدنی بر پیمانه سازی هیپوکامپ
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیش از سه ماه پس از سکته مغزی گذشته باشد
مکان ضایعه در نیمکره چپ که توسط متخصص مغز و اعصاب و MRI یا سی تی اسکن تأیید شده باشد
بیمار یکبار سابقه سکته مغزی را داشته باشد
بیمار توانایی خواندن و نوشتن داشته باشد
نمره تست افسردگی بک برای بیمار ده و بالاتر از آن باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سابقه ی سکته دوم داشته باشد
بیمار سابقه استعمال دخانیات و سیگار داشته باشد
بیمار سابقه ی ابتلا به بیماری مزمن دیگر داشته باشد
بیمار سابقه ی ابتلا به بیماری روانشناختي غیر از افسردگي را داشته باشد
بیمار دچار افازی واختلال هوشیاری باشد
بیمار دارای مشکلات اقتصادی حاد باشد
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده و با استفاده از سایت آماری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بلوار جانباز، دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94149-74877
تاریخ تایید
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1398.033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی بعد از سکته مغزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی تست افسردگی قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
نمره ی پرسشنامه سنجش مقیاس سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی پرسشنامه سنجش مقیاس سکته مغزی قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش مقیاس سکته مغزی
3
شرح متغیر پیامد
نمره ی ابزار سنجش فراخنای ارقام وکسلر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی ابزار سنجش فراخنای ارقام وکسلر قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش فراخنای ارقام وکسلر
4
شرح متغیر پیامد
نمره ی آزمون روانشناختی رایانه ای مکعب های کورسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی آزمون روانشناختی رایانه ای مکعب های کورسی قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون روانشناختی رایانه ای مکعب های کورسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی آزمون کارت های ویسکانسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی آزمون کارت های ویسکانسین قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کارت های ویسکانسین
2
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون برج لندن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی آزمون برج لندن قبل از شروع مداخله به عنوان پیش ازمون انجام می شود و همچنین در گروه مداخله اول در پایان هفته ی هشتم مداخله ذهن آگاهی و در گروه مداخله دوم در پایان هفته دوازدهم مداخله رواندرمانی بدنی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برج لندن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : این گروه مداخله ذهن آگاهی را به مدت شانزده جلسه یک ساعته در دو روز در هفته دریافت کرده اند. این پرتکل مبتنی بر کاهش استرس طرح ریزی شده است که توسط کابات زین (1990) طراحی گردیده است. از جمله تکنیک های این بخش می توان به آرام سازی و مراقبه و مدیتیشن به همراه تمرینات ساده یوگا اشاره کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : این گروه مداخله ی رواندرمانی بدنی را به مدت سی و شش جلسه یک ساعته در سه روز در هفته دریافت کرده اند. این پرتکل مبتنی بر تلفیق تمرینات حرکتی و روانشناختی طرح ریزی شده است که توسط روهریچت در سال 2013 طراحی گردیده است. از جمله تکنیک های این بخش می توان به سیستماتیک ریلکسیشن و تمرینات تعادلی و تمرینات ریتمیک به همراه تنفس و بازپردازش حرکات چشم اشاره کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: متشکل از ده نفر که هیچگونه مداخله ای در این گروه انجام نمی شود.