بررسی تاثیر پروپوفول به اضافه پاراستامول وریدی در مقایسه با پاراستامول وریدی به تنهایی در سردردهای خوش خیم،یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما.

بررسی اثر پروپوفول و پاراستامول وریدی در کاهش درد بیماران با سردردهای خوش خیم.

یک کارآزمایی بالینی دارای ۲ گروه موازی کنترل و آزمایش، تصادفی شده و دوسویه کور.

این مطالعه در دو بیمارستان ارجاعی وابسته به دانشگاه در تهران انجام شد. بیماران بالای ۱۸ سال با سردردهای خوش خیم وارد مطالعه شدند. تیم تحقیق شامل ۴ متخصص اورژانس و ۴ پرستار بود. بیماران  پس از تصادفی سازی به دوگروه پاراستامول به اضافه پروپوفول و پاراستامول به اضافه دارونما تقسیم شدند. دارو ها توسط یک داروساز داخل ویال های پوشیده فراهم شد. تیم نحقیق نسبت به گروه بندی بیماران آگاه نبودند. علایم حیاتی شدت درد بیماران قبل و بعد از مداخله در زمان های ۰،۱۰٬۲۰،۳۰،۶۰ دقیقه بعد از مداخله با استفاده از مقیاس عددی شدت درد اندازه گیری شد.

شرایط ورود: بیماران بالای ۱۸ سال با سردردهای خوش خیم شرایط خروج: بارداری ، حساسیت دارویی، بیماری مزمن کبدی، علایم و نشانه های سردردهای ثانویه

گروه اول ۱ گرم پاراستامول وریدی در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ظرف ۲۰ دقیقه و ۱ میلیگرم برای هرکیلو وزن بدن پروپوفول وریدی دریافت می نماید. گروه دوم ۱ گرم پاراستامول وریدی در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ظرف ۲۰ دقیقه و دارونما دریافت می نماید.

شدت درد با استفاده از مقیاس عددی شدت درد؛ فشار خون سیستولی ؛فشار خون دیاستولی؛تعداد ضربان قلب؛اشباع اکسیژن در زمان های ۰،۱۰،۲۰،۳۰،۶۰ بعد از مداخله. ۶۰

تصادفی سازی بلوکی ایجاد شده به وسیله کامپیوتر

یک داروساز دارو و دارو نما را داخل ویال های پوشیده شده فراهم می کرد. پزشکان اطلاعی گروه بندی بیمار نداشتند. پرستاری که دارو را تزریق می نمود هم اطلاعی از گروه بندی بیمار نداشت.

بعد از انجام مطالعه فایل داده های مربوط به شرکت کنندگان (بدون نام) شامل سن، جنس، شدت درد و علایم حیاتی منتشر خواهد شد.

شروع دسترسی از سال ۱۳۹۹ است.

تمام پژوهشگران در هر زمینه ای امکان دسترسی به اطلاعات را داردند.

شرایط اختصاصی برای دسترسی به داده ها وجود ندارد.

برای دسترسی به داده ها لطفا با دکتر احسان کریمی تماس بگیرید. ایمیل: drkarimi86@gmail.com، تلفن:۰۰۹۸۹۱۲۲۴۹۳۶۲۸، آدرس: خیابان کارگر شمالی، بیمارستان دکتر شریعتی.

بعد از درخواست داده ها با ایمیل ارسال خواهند شد.