بررسی تاثیر استفاده از مانیتورینگ شاخص دوطیفی ((BIS)Bispectral Index) حین القای بیهوشی روی میزان پروپوفول مصرفی در بیماران کاندید اعمال جراحی مختلف

بررسی تاثیر استفاده از مانیتورینگ شاخص دوطیفی ((BIS)Bispectral Index) حین القای بیهوشی روی میزان پروپوفول مصرفی در بیماران کاندید اعمال جراحی مختلف

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده بیماران به صورت انتخاب ساده وارد مطالعه خواهند شد و سپس با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی به هر یک از دو گروههای درمانی تقسیم خواهند شد . به این ترتیب که با توجه به حجم نمونه تعیین شده که 80 نفر (40 نفر مورد و40 نفر کنترل) بود، تعداد 8 بلوک (10نفره) مشخص خواهدشد.

این مطالعه در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام خواهد شد. گروه شاهد بر اساس علایم بالینی بیهوش میشود و گروه دوم بر اساس هدایت مونیتورینگ عمق هوشیاری BIS . هر دو گروه ابتدا میزان یکسان داروی بیهوشی دریافت میکنند و در ادامه گروه شاهد تا بین رفتن هوشیاری و عدم پاسخ به تحریک هر ۲۰ ثانیه ۰.۲ میلیگرم و گروه شاهد تا کاهش BIS به کمتر از ۶۰ ، هر ۲۰ ثانیه ۰.۲ میلیگرم پروپوفول دریافت میکنند. میزان پروپوفول مصرفی حین القای بیهوشی و ضربان قلب و میانگین فشار خون شریانی قبل و بعد از اینتوبیشن ثبت میشوند.

معیارهای ورود: 1- ASA Class I & II 2- سن بین 18 تا 65 سال معیارهای خروج: 1- شرح حال لوله گذاری مشکل در قبل یا شک به آن 2- افت سطح هوشیاری به هر علت قبل از عمل جراحی 3- اعمال جراحی روی مغز 4- بیماری قلبی-عروقی 5- رفلاکس مری 6- هرنی هیاتوس 7- نارسایی کبدی یا کلیوی 8- حساسیت به داروهای مورد مطالعه 9- تجویز آرامبخش یا مواد مخدر در 24 ساعت قبل از عمل 10- سابقه هرگونه اختلال نورولوژیک و مصرف داروهای روانپزشکی 11- سابقه اعتیاد بیمار 12- آنمی با هموگلوبین کمتر از mg/dl 10 13- عدم رضایت بیمار از شرکت در مطالعه

گروه آزمایش (تحت استفاده از BIS) گروه کنترل (بدون استفاده از BIS)

میزان مصرف پروپوفول فشار خون تعداد ضربان قلب

نوع تصادفی سازی : تصادفی بلوک بندی شده از تصادفی بلوک بندی شده برای اختصاص نمونه ها به هریک از گروههای درمانی استفاده خواهد شد. در این روش با استفاده از بلوک های 8 تایی و در نظر گرفتن دو گروه درمانی و حجم نمونه مورد نیاز که 80 نفر محاسبه شده است ده بلوک هشت تایی خواهیم داشت که ترتیب قرار گرفتن هر یک از نمونه ها در هر یک از گروهها با استفاده از برنامه نرم افزاری صورت خواهد گرفت .با توجه به ترتیب قرار گیری کارت ها در هر بلوک نمونه هایی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند از ابتدای هر بلوک کارت مربوطه را برداشته و بر اساس گروه مشخص شده وارد آن گروه مطالعاتی خواهند شد. به این ترتیب با کامل شدن هر بلوک به تعداد مساوی از هر گروه وارد مطالعه خواهند شد.